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崗位職責:
1、負責跟進驗證計劃的實施及進度；
2、負責起草或審核工程設備設施、倉儲及自控等的方案和報告；
3、負責協調各驗證小組，組織及實施公用系統、廠房設施及自控的驗證/確認；
4、熟悉公用系統、廠房設施及自控驗證活動：VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RTM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、CV、VSR等；
5、協助上級開展驗證周期的管理，進行驗證相關法規的更新、檢索和缺陷的匯總；
6、負責開展公用系統、廠房設施及自控驗證中偏差的調查、處理及變更的實施、跟進；
7、具備在上級指導下依據法規進行體系文件的修訂；
8、負責打印、整理、收、發、歸檔驗證文件。

任職要求:
1、本科或以上學歷，藥學/生物相關專業；
2、英文讀寫能力良好；
3、熟悉藥品管理相關法律法規；
4、熟悉質量體系和驗證模塊的運作；
5、掌握常用辦公軟件，如Office、Minitab或Project；
6、良好的組織、溝通、協調及團隊管理能力。