職位描述
藥品臨床監查新藥化學藥GCP證書生物工程醫藥制造醫藥批發/零售
工作職責：
1、獨立完成臨床研究中心的調研篩選、合同談判、簽署等工作；
2、參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的審核，并能提出建設性建議；
3、熟悉臨床試驗整個流程，并能獨立負責5家及以上研究中心的立項及倫理、啟動、執行、中心關閉等操作；
4、確保所有臨床操作嚴格遵循經倫理審批的試驗方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按時完成臨床試驗監查工作（中心文檔監查、藥品管理監查、CRF錄入數據的溯源、ICF及日記卡監查及其他文檔的真實性和一致性核查工作等），并按時完成監查報告，發現問題及時報告，且跟蹤問題的解決；
5、負責臨床研究中心的溝通協調工作（保證與臨床試驗機構、科室研究者、協調研究者及其他第三方的溝通順暢），保證項目進度和質量；
6、負責分管中心的研究者文件夾的監查，保證符合法規和醫院要求；
7、完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫學、藥學或生命科學等相關專業，本科及以上，監查工作3年及以上；
2、掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關的法律法規及指導原則；
3、具有工作責任感，事業心強、具有很強的承壓力；
4、接受目標導向的工作方式；
5、優秀的口頭和書面溝通能力，優秀的組織和解決問題的能力；
6、有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
工作地點
上海徐匯區綠地中心2期
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職位發布者
黃女士/人力資源負責人
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上海匯倫醫藥股份有限公司上海匯倫醫藥股份有限公司（簡稱“匯倫醫藥”）成立于2004年，是一家致力于小分子創新藥研發及技術服務的高新技術企業。公司堅持以臨床價值為導向，重點圍繞呼吸系統類、心腦血管系統類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統類、神經系統類領域進行研發布局，形成了豐富的在研產品儲備。
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