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崗位職責： 1、建立和維護公司文件管理體系，審核與藥品生產質量管理規范相關的文件，確保記錄受控發放。 2、建立自檢/內部審計工作流程，定期檢查評估質量管理體系的有效性和適用性。 3、建立產品質量回顧分析工作流程，進行產品質量回顧分析，以確認工藝穩定可靠，以及原輔料、成品現行質量標準的適用性，及時發現不良趨勢，確定產品及工藝改進的方向。 4、建立變更控制工作流程，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。 5、建立偏差處理工作流程，負責偏差的分類，組織/協調偏差處理流程開展，保存偏差調查、處理的文件和記錄。 6、建立糾正措施和預防措施管理工作流程，確保投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等產生的糾正和預防措施有效執行。 7、在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通和審核。 8、確保質量保證部人員都經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。 9、組織/協調質量保證相關的其它事務：培訓投訴、藥品不良反應、藥品召回等。 任職要求： 1 年齡性別：25-40周歲 男女不限； 2 教育背景：藥學及相關專業本科及以上學歷（或藥品中級職稱、執業藥師資格）； 3 工作經驗：藥品生產或質量管理崗位3年以上工作經驗； 4 培訓經歷：接受過藥物制劑、藥學、藥品法規、GMP等相關培訓； 5 熟悉藥品生產企業生產、質量管理工作流程；能解決常見的質量事故； 6 對產品質量和事故具有前瞻性和預見性；具有編寫GMP文件資料的能力；熟練使用辦公軟件； 7 善于協調、溝通，良好的敬業精神、職業操守、團結協作精神。