雇員點評標簽
職位描述
仿制藥注冊國際注冊FDA/歐盟化藥注冊
崗位職責(zé):
1、負責(zé)基地國際注冊項目啟動前的相關(guān)信息調(diào)研工作；
2、負責(zé)基地國際注冊信息的確認，如產(chǎn)品注冊信息調(diào)研、技術(shù)資料收集等；
3、負責(zé)基地國際注冊項目的實施，如編寫注冊資料、起草文件、注冊樣品管理等
4、公司或部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或英文相關(guān)專業(yè)；
2、三年及以上藥品研發(fā)、DMF攥寫或國際注冊經(jīng)驗；
3、熟悉仿制藥注冊流程，了解國內(nèi)、FDA、歐盟等國家藥品注冊相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、具備良好的英文聽說讀寫能力，較強的溝通協(xié)調(diào)、抗壓能力。
工作地點
成都新都區(qū)新都工業(yè)大道東段520號
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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