職位描述
生物藥研發項目管理
崗位職責:
1、 項目規劃與執行
· 主導制定研發項目的整體計劃，明確關鍵里程碑和交付成果，確保項目目標與公司戰略方向高度一致。例如，在創新藥研發項目中，精準規劃從藥物發現到臨床試驗申報各個階段的時間節點和資源需求。
· 對項目計劃進行詳細分解，為團隊成員合理分配任務，并密切跟蹤項目進度。定期召開項目進度會議，及時解決項目推進過程中出現的問題，保證項目按計劃順利實施。
2、跨部門協作與溝通
· 作為項目的核心協調者，與研發、醫學、臨床、質量、生產等多個部門保持密切溝通與協作。促進各部門間信息的高效流通，協調資源分配，解決部門間的協作沖突，確保項目的順利進行。
· 組織跨部門項目會議，負責會議的策劃、籌備和主持工作。在會議中清晰傳達項目目標、進度和要求，收集各部門的反饋意見，推動項目決策的高效制定。
3、風險管理與問題解決
· 對項目風險進行全面識別和評估，制定切實可行的風險應對策略。在項目執行過程中，持續監控風險狀況，及時調整應對措施，降低風險對項目的影響。例如，針對臨床試驗過程中可能出現的受試者招募困難問題，提前制定多種備選方案。
· 當項目遇到問題和挑戰時，迅速組織相關人員進行深入分析，制定解決方案并推動實施。對問題的解決過程和結果進行有效跟蹤和反饋，確保問題得到徹底解決。
4、文檔管理與質量控制
· 建立并完善項目文檔管理體系，負責項目相關文檔的收集、整理、歸檔和保管工作。確保文檔的完整性、準確性和及時性，為項目的審計、復盤和經驗總結提供有力支持。
· 制定并執行項目質量控制計劃，對項目各個階段的工作質量進行嚴格把控。定期進行質量檢查和評估，及時發現質量問題并督促整改，保證項目交付成果符合質量標準。
5、團隊管理與培訓（高級經理職責）
· 負責項目團隊的組建和管理，根據項目需求選拔合適的人才，合理分配團隊成員的職責和任務。對團隊成員進行績效評估和考核，制定激勵機制，充分調動團隊成員的工作積極性和創造力。
· 關注團隊成員的職業發展，制定個性化的培訓計劃，為團隊成員提供專業技能培訓和發展機會。提升團隊整體的業務能力和綜合素質，打造一支高效、專業的項目管理團隊。
任職要求:
1、教育背景：本科及以上學歷，醫學、藥學、生物學、化學或相關專業優先。
2、工作經驗
· 項目管理經理：具有 3 年以上醫藥研發項目管理經驗，熟悉新藥研發流程和法規要求。有成功管理過至少 1 個完整研發項目的經驗者優先。
· 高級經理：具有 5 年以上醫藥研發項目管理經驗，其中至少 2 年團隊管理經驗。具備豐富的跨部門協作和項目管理經驗，能夠獨立領導復雜項目的推進和實施。
3、專業技能
· 熟練掌握項目管理工具和方法，如 Microsoft Project、Jira 等，能夠運用項目管理軟件進行項目計劃制定、進度跟蹤和資源管理。
· 具備良好的數據分析能力，能夠通過對項目數據的分析，及時發現項目中的問題和風險，并提出有效的解決方案。
· 熟悉醫藥行業的相關法規和政策，如 GCP、GLP、GMP 等，確保項目的實施符合法規要求。
4、能力素質
· 出色的溝通協調能力，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協作，具備良好的團隊合作精神。
· 具備較強的組織管理能力和執行力，能夠合理安排工作任務，確保項目目標的實現。
· 優秀的問題解決能力和決策能力，在面對復雜問題和緊急情況時，能夠迅速做出準確的判斷和決策。
· 具有較強的學習能力和創新意識，能夠快速適應行業的變化和發展，不斷優化項目管理流程和方法。
5、語言能力：具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解英文文獻和資料。
工作地點
江蘇省南京市江寧區福英路1099號
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正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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