職位描述
仿制藥生產管理QAGMP認證
職位職責
1.負責公司設備設施驗證體系的維護和提升。
2.負責制劑車間設備設施驗證驗證類文件審核，如URS、3Q、驗證計劃以及相關的風險評估報告等文件。
3.負責監督制劑車間設備設施類相關確認及驗證活動的執行。
4.負責公司設備設施及計算機化系統驗證文件的質量合規審核。
5.負責設備設施類以及計算機系統操作維護SOP的合規審核。
6.負責組織處理設備設施驗證及計算機系統驗證過程中出現的異常情況、OOS、偏差處理。
7.負責生產車間電子數據合規化管理。
8.負責參與設備設施類變更中關于驗證相關事宜的評估和監督執行。
9.負責組織起草年度驗證主計劃和年度驗證總結報告。
崗位要求
1.本科及以上學歷，藥學相關專業
2.五年以上藥品質量或生產管理相關經驗。
3.具有良好的溝通協調能力，耐心細致。
1.負責公司設備設施驗證體系的維護和提升。
2.負責制劑車間設備設施驗證驗證類文件審核，如URS、3Q、驗證計劃以及相關的風險評估報告等文件。
3.負責監督制劑車間設備設施類相關確認及驗證活動的執行。
4.負責公司設備設施及計算機化系統驗證文件的質量合規審核。
5.負責設備設施類以及計算機系統操作維護SOP的合規審核。
6.負責組織處理設備設施驗證及計算機系統驗證過程中出現的異常情況、OOS、偏差處理。
7.負責生產車間電子數據合規化管理。
8.負責參與設備設施類變更中關于驗證相關事宜的評估和監督執行。
9.負責組織起草年度驗證主計劃和年度驗證總結報告。
崗位要求
1.本科及以上學歷，藥學相關專業
2.五年以上藥品質量或生產管理相關經驗。
3.具有良好的溝通協調能力，耐心細致。
工作地點
拱墅區浙江省杭州市莫干山路866號
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職位發布者
宋先生/HR
三日內活躍立即溝通
杭州中美華東制藥有限公司
華東醫藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，以醫藥工業為主導，同時拓展醫藥商業和醫美產業，已發展成為一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業理念，致力于成為一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產收益率（ROE）已連續14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫藥工業百強”、“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“浙江本土民營企業跨國經營五十強”、“中國服務業企業500強”等榮譽和獎項，連續多年上榜《財富》中國 500強。
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