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更新于 7月10日

CSV副經理

1.2-1.8萬·14薪
  • 泰州海陵區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證
1. 完成計算機化系統驗證計劃,驗證過程中的偏差調查及其他臨時性工作;
2. 完成公司計算機化系統驗證的統計清單,羅列從URS,GXP,FS/DS,IOQ至PQ等驗證,并形成公司清單
3. 負責參與公司新建或改建計算機化系統項目驗證與管理,協調實施驗證相關活動,保證驗證過程中的行為與記錄符合GMP和cGMP要求;
4. 負責完成與公司各部門的溝通與交流,推進計算機化系統驗證,保證公司CSV GMP水平處于高效合規的狀態;
5. 完成各計算機化系統的權限分配與管理等;
6. 主導公司計算機化系統策略的宣貫與培訓,確保CSV的落地實施;
7. 指導下屬員工的工作,并給出具有建設性的指導意見。
任職要求:
1.專業: IT、藥學等相關專業
2.學歷: 本科以上
3.工作經歷/年限: 6年以上GMP企業工作經驗,2年以上有計算機化系統管理經驗
4.英語: 能看懂英文界面。

工作地點

海陵區泰州市中國醫藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80

職位發布者

陳先生/HR主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo泰州邁博太科藥業有限公司
泰州邁博太科藥業有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢,注冊資本21000萬美元,系香港聯交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。目前公司的抗體藥物生產車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產業化項目占地150畝,一期主體建筑已經完工,并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監督管理局批準上市,用于治療類風濕關節炎等六種適應癥,一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗,另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗,還有多個藥物正處于不同的研發階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產業化基地,成為生物醫藥的龍頭企業。
公司主頁
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