職位描述
國產器械注冊體外診斷試劑臨床
崗位職責：
1負責國內注冊產品的臨床試驗按時推進、保質完成，符合要求；
2根據法規和指導性文件的要求，準備臨床資料；
3按照《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的要求，開展臨床試驗；
4學習并把握醫療器械監督管理條例等相關法律法規的最新要求開展監督檢查，確保各項工作合法合規。
任職要求：
1、年齡25以上，學歷 本科
2、熟悉中國國家監督管理局臨床試驗相關法規文件及申報流程；
3、做事認真細致，學習能力強，溝通能力佳，具有較強的責任心；能獨立處理、解決醫療器械臨床過程中的問題
4、2年以上醫療器械產品注冊和臨床工作經驗
1負責國內注冊產品的臨床試驗按時推進、保質完成，符合要求；
2根據法規和指導性文件的要求，準備臨床資料；
3按照《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的要求，開展臨床試驗；
4學習并把握醫療器械監督管理條例等相關法律法規的最新要求開展監督檢查，確保各項工作合法合規。
任職要求：
1、年齡25以上，學歷 本科
2、熟悉中國國家監督管理局臨床試驗相關法規文件及申報流程；
3、做事認真細致，學習能力強，溝通能力佳，具有較強的責任心；能獨立處理、解決醫療器械臨床過程中的問題
4、2年以上醫療器械產品注冊和臨床工作經驗
工作地點
杭州余杭區莫干山路1418-50號樓4號樓11樓
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職位發布者
傅先生/HRBP
昨日活躍立即溝通
杭州安旭生物科技股份有限公司杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅區莫干山路1418-50號，是由浙江大學歸國人員和體外診斷行業多年的專家共同組建，集研發、生產、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司。公司與國內外科研機構建立了廣泛的項目合作關系，同時公司有很強的研發能力，在快速診斷試劑平臺，分子快速診斷平臺，免疫抗體開發與制備，小分子抗原合成和基因工程抗原等領域處于國內領先水平。目前公司經營單抗，多抗，合成抗原和重組抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速診斷試劑平臺，能夠生產各種快速診斷試劑和為客戶做OEM業務。我們的目標成為國內領先的集研發、生產、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司之一。福利待遇： 1、工作有住宿、包中餐； 2、節假日福利、年終獎； 3、良好的培訓及晉升空間，年度多次調薪； 4、繳納五險一金； 5、雙休、帶薪年假； 6、年度健康體檢和旅游。在線投遞郵箱：HR@diareagent.com電話：18958065918/0571-85173528微信：375361921公司地址：杭州市拱墅區莫干山路1418-50號4號樓11樓
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