職位描述
新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)藥物合成藥物分析藥理毒理研究
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，搭建完善研發(fā)體系，制定研發(fā)中心中長(zhǎng)期規(guī)劃與技術(shù)路線，確保研發(fā)方向與市場(chǎng)需求、行業(yè)趨勢(shì)及政策導(dǎo)向一致；
2、組織年度研發(fā)計(jì)劃工作會(huì)議，確定研發(fā)方向、預(yù)算及項(xiàng)目名稱，審核項(xiàng)目需求并報(bào)公司高層審批；
3、指導(dǎo)創(chuàng)新藥項(xiàng)目研究工作，解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題；
4、跟蹤NMPA/FDA/EMA法規(guī)更新，主導(dǎo)注冊(cè)策略制定及申報(bào)文件撰寫，確保合規(guī)性；
5、組建并管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，解決跨部門技術(shù)問題；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（至少主導(dǎo)1個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)到獲批上市）；3、具備良好的戰(zhàn)略思維、創(chuàng)新意識(shí)，能同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目；
4、具備跨部門協(xié)調(diào)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管控、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
4、具備跨部門協(xié)調(diào)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管控、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
工作地點(diǎn)
上海寶山區(qū)中集金地美蘭城吉貝路117弄2號(hào)路金地廣場(chǎng)A座塔樓6樓605
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