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藥品質量經理

5000-7000元

職位描述

藥品QA藥品QC中藥藥品驗證藥品工藝
1 崗位職責
1.1負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
1.2負責組織部門質量管理制度的起草、修訂工作;審批檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、(或對照品)、滴定液、培養基等管理辦法、取樣方法、檢驗方法及其操作規程等文件。并監督慣徹執行。
1.3組織監督公司產品在GMP條件下進行生產。
1.4負責監督公司中藥標本管理,建立完善產品質量檔案。
1.5審核各種質量標準、各種檢驗和監控記錄設計方案。
1.6對偏差和異常情況進行審核,確保所有重大偏差和超標已經得到及時的調查、處理。
1.7 參與新產品試生產。
1.8批準和監督物料的使用放行、拒收及繼續生產,對處理結論的正確性負責。
1.9審核所有與質量有關的變更、上報藥品監督管理部門的質量系統的文件。
任職要求:
(1) 醫學、檢驗學、生物學或藥學等相關專業本科及以上學歷;具有中藥或相關專業本科以上學歷,中級以上技術職及五年以上藥品生產管理質量管理實踐經驗;
(2)熟悉藥品生產質量管理的有關法律法規,并具有運用控制生產質量管理的能力;
(3)有對藥品生產質量管理中的實際問題做出正確判斷和處理的能力;
(4)具有2年以上藥品、生物制劑等相關行業QA工作經驗;
(5)熱愛工作崗位,做事仔細,具備較強的溝通能力,良好的語言及書面表達能力,能和同事密切配合,協調好研發、質量、生產三個部門間的質量相關工作,熟練運用office,visio等辦公軟件。
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工作地點

哈爾濱南崗區玉山公寓(西北門)

職位發布者

張女士/文員

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公司Logo哈爾濱伊田生物科技有限公司
哈爾濱伊田生物科技有限公司是專業從事健康相關產品研發和注冊技術服務的公司,業務包括保健食品、化妝品、涉水產品、消毒產品、新資源食品、食品添加劑、醫療器械、藥品等健康相關產品的研發、注冊申報技術服務、技術轉讓等。公司以國家健康相關產品政策法規為導向,注重自身專業技術實力,不斷引入人才,培養人才,積累和提高專業技術水平。公司擁有食品、中醫、中藥、化工、檢驗等專業的技術人員,與高等院校、科研院所具有長期、良好的合作關系。公司還擁有具有多年生產經驗的人才,并且與有GMP資質的工廠具有多年的合作關系,因此具有較強的產品研發、試制的能力。自1996年起,公司就已涉足相關產品注冊領域,多年來,積累了豐富的經驗,對國家法規有深刻的理解。公司不斷學習國家法規,嚴格按照相關要求從事注冊申報技術服務工作,不斷規范工作流程,注重細節,追求卓越,數年來已為近百家企業成功提供了注冊申報技術服務。公司以熱情、高效、細致為本,以為客戶提供滿意的技術服務為宗旨,細心為客戶辦好每一件事。
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