崗位職責:
1、負責車間制劑生產現場監控;
2、負責審核車間制劑批生產記錄;
3、負責車間制劑生產偏差的追蹤;
4、負責車間制劑生產車間環境監測;
5、負責車間物料、半成品、成品取樣、工藝用水取樣;
6、負責質量信息的收集、整理、匯總,參與產品的全過程的質量管理;
7、負責審核有關記錄,決定物料和中間產品的使用,決定成品的放行,建立產品文件及檔案,負責不合格品的處理;負責質量事故的調查和報告;
8、負責計量器具年度計量計劃和自檢規程的編制,按計劃實施周期檢定和校驗;
9、按照體外診斷試劑質量管理體系要求,參加起草、編制、修改、審核各類質量管理工作文件和記錄,確保質量管理體系正常運轉。
任職要求:
1.本科以上學歷,生物、醫藥、臨檢等相關專業優先;
3.認真的態度,嚴明的作風;
4.具有基于測序、RT-PCR技術的核酸診斷試劑盒生產質量管理經驗者優先。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢