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崗位職責： 1.完成臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等資料的審核，提出修訂意見并跟進修訂結(jié)果； 2.參與臨床研究中心及主要研究者的遴選工作，拜訪各中心研究者，與研究者溝通重要的項目相關(guān)的醫(yī)學事宜，深度參與方案討論會，支持倫理審核會及中心啟動會； 3.協(xié)助臨床運營向試驗機構(gòu)提交有關(guān)的研究資料，并最終完成倫理批件的申請及備案； 4.對在研項目進行醫(yī)學監(jiān)查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報告審核、制定PD listing及定期維護、審核中心上報的PD、對EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進行醫(yī)學復核、提出醫(yī)學質(zhì)疑并跟進質(zhì)疑答復情況； 5.配合臨床部門推進臨床研究，對CRA、CRC及其他臨床研究參與人員進行醫(yī)學相關(guān)培訓； 6.審閱臨床試驗總結(jié)報告及其他申報資料（醫(yī)學版塊）； 7.對公司在研或擬開發(fā)的藥物進行調(diào)研（臨床應(yīng)用及同類藥物研究現(xiàn)狀等），并對相關(guān)文獻或資料進行匯總分析。 任職要求： 1.碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)背景，工作經(jīng)驗3年及以上，有醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 2.熟悉臨床常見疾病的診療流程，對疾病的診療有較深的認識和見解，腫瘤、自免性疾病領(lǐng)域優(yōu)先考慮； 3.較強的醫(yī)學撰寫能力，精通國內(nèi)、外醫(yī)學及藥學專業(yè)文獻檢索； 4.有較強的溝通能力，語言表達能力和跨部門協(xié)作能力； 5.熟悉ICH-GCP、藥物研發(fā)流程及相關(guān)注冊法規(guī)的要求。