職位描述
藥品臨床研究
機(jī)構(gòu)備案專員崗位職責(zé)：
1.協(xié)助主管及領(lǐng)導(dǎo)的日常事務(wù)性工作及臨時(shí)安排的工作任務(wù)。
2.接受學(xué)習(xí)藥品管理法、臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)及負(fù)責(zé)整理本部門培訓(xùn)檔案。
3.協(xié)助完成合作醫(yī)院機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案相關(guān)法規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)軟、硬件建設(shè)。
5.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)建設(shè)、倫理委員會(huì)構(gòu)建及專業(yè)科室申報(bào)工作。
6.指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及倫理委員會(huì)相關(guān)備案工作。
7.負(fù)責(zé)職責(zé)分工內(nèi)相關(guān)制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機(jī)構(gòu)工作拜訪。
9.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和客戶服務(wù)意識(shí)，較強(qiáng)的獨(dú)立解決問(wèn)題能力及溝通能力。
10.及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)及反饋工作進(jìn)度及出現(xiàn)的情況。
11.服從部門及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的安排。
12.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時(shí)性工作。
1.協(xié)助主管及領(lǐng)導(dǎo)的日常事務(wù)性工作及臨時(shí)安排的工作任務(wù)。
2.接受學(xué)習(xí)藥品管理法、臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)及負(fù)責(zé)整理本部門培訓(xùn)檔案。
3.協(xié)助完成合作醫(yī)院機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案相關(guān)法規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)軟、硬件建設(shè)。
5.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)建設(shè)、倫理委員會(huì)構(gòu)建及專業(yè)科室申報(bào)工作。
6.指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及倫理委員會(huì)相關(guān)備案工作。
7.負(fù)責(zé)職責(zé)分工內(nèi)相關(guān)制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機(jī)構(gòu)工作拜訪。
9.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和客戶服務(wù)意識(shí)，較強(qiáng)的獨(dú)立解決問(wèn)題能力及溝通能力。
10.及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)及反饋工作進(jìn)度及出現(xiàn)的情況。
11.服從部門及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的安排。
12.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；具有GCP專業(yè)知識(shí)，熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件，文字編輯能力強(qiáng)； 1年以上GCP工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；能適應(yīng)出差（省內(nèi)）。
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；具有GCP專業(yè)知識(shí)，熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件，文字編輯能力強(qiáng)； 1年以上GCP工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；能適應(yīng)出差（省內(nèi)）。
工作地點(diǎn)
青山湖區(qū)南昌市北京東路59號(hào)南昌工程學(xué)院大學(xué)科技園
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職位發(fā)布者
楊女士/人事
昨日活躍立即溝通
江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)，開(kāi)拓進(jìn)取，嚴(yán)謹(jǐn)管理，完善業(yè)務(wù)，是一家同時(shí)為國(guó)內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國(guó)內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來(lái)先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)，及對(duì)該行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)，充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場(chǎng)機(jī)遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)，緊扣動(dòng)態(tài)脈搏，面向國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、三級(jí)甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請(qǐng)、專利申請(qǐng)等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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