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更新于 7月16日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2-3萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)藥品臨床研究醫(yī)學(xué)撰寫CRO眼科醫(yī)生心腦血管方向呼吸科Ⅱ期Ⅲ期
工作職責(zé):
1. 主要負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個項目進行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案;
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4. 根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整;
5. 項目試驗過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑;
6. 撰寫總結(jié)報告。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 可接受眼科、呼吸科、心腦血管醫(yī)生轉(zhuǎn)崗,入職會有帶教指導(dǎo)工作;
3. 熟練運用Office 軟件,熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料;
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范,了解CRO運作流程;
5. 熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解;
6. 書面和口頭表達(dá)能力較強。
7. 英語聽說讀寫流利。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、員工旅游
職位亮點: 節(jié)日福利 彈性工時 牛人帶隊

工作地點

北京市豐臺區(qū)廣安路9號國投財富廣場

職位發(fā)布者

北京亦度正康健康科技有限公司/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京,在南京設(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點,以點帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺:北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù),成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗,經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗,2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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