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更新于 5月9日

醫療器械質管員

4000-6000元
  • 濟南歷下區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械GSP認證GSP質管員醫療器械流通公司GMP認證ISO認證
崗位職責: 1.組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進; 2.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范; 3.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核; 4.負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督; 5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; 6.組織驗證、校準冷鏈等相關設施設備; 7.組織醫療器械不良事件的收集與報告; 8.負責醫療器械召回的管理; 9.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核; 10.組織或者協助開展質量管理培訓; 11.做好上級監督部門的各項監督檢查,保證檢查工作的順利進行; 12.協同財務運營部、倉儲物物流部組織公司季度盤點、年度盤點,并出具盤點報告,保證庫存產品的安全有效; 13.二級庫的管理,有效監管二級庫符合質量管理要求;負責各類倉庫近效期、滯銷期等產品的管理工作; 14.作為公司JDE系統關鍵用戶,根據業務需求跟蹤系統使用情況,提出系統使用修改需求,與運維組做好溝通。做好公司使用系統的角色與權限的新建與調整工作; 15.完成上級交辦的其它工作。 任職要求: 1.本科及以上學歷,僅招聘醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學相關專業人員; 2.具備兩年及以上醫療器械質量管理工作經驗; 3.熟悉濟南市、德州市有關醫療器械監督管理法規、規章和技術標準; 4.黨員優先,有央企國企大企業工作經驗者優先; 5.服從工作地點在濟南、德州區域調動者優先考慮; 6.踏實穩重、嚴謹細致,服從度較好,需會開車,且能熟練操作EXCEL、OFFICE辦公軟件。

工作地點

濟南歷下區山鋼新天地廣場-8號辦公樓15層

職位發布者

王先生/人資主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo中國醫療器械山東有限公司
中國醫療器械山東有限公司(簡稱國藥器械山東公司)成立于2011年11月,注冊資本1.4億元,是由中國大型健康產業集團——中國醫藥集團有限公司的下屬企業中國醫療器械有限公司投資設立。國藥器械山東公司秉承國藥集團“關愛生命、呵護健康”的企業理念,致力于為廣大醫療機構提供完備的器材與優質的服務。
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