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更新于 今天

臨床醫學研發經理

2-4萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫學研發
崗位職責: 1、根據公司產品管線和研發需求,關注研發熱點和潛力靶點,識別臨床未滿足需求,為產品立項和臨床研究提供醫學支持。 2、負責臨床研究相關醫學資料和申報資料的撰寫、審核,包括但不限于臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、臨床研究報告等。 3、負責臨床研究項目執行過程中的醫學檢查工作,分析整理研究數據,為項目實施提供醫學支持。 4、對臨床試驗中的不良事件進行醫學評估和判斷,提出處理意見。 5、對仿制藥BE試驗提供專業支持。 6、支持集團五個研究院的臨床研究工作,包括化藥、中藥和生物藥等。 7、與臨床研究機構、研究者、監管機構等保持良好溝通和合作。 8、根據公司要求,對項目進展情況進行總結,按時提交工作進展和項目報告。 9、完成部門管理制度的優化和完善。 任職條件: 1、藥理學、臨床醫學、生物醫學等相關專業。 2、5年以上醫療健康行業相關經驗,具有2年以上臨床科室工作經驗,有創新藥項目申報資料的撰寫經驗。 3.熟悉國內外藥物臨床研發的相關法規政策及技術指導原則。 4.熟悉臨床實驗流程和各個階段的實際工作。 5.工作態度積極向上、敢于擔當,有良好的責任心和團隊協作精神。

工作地點

北京大興區科創六街88號院3號樓孵化中心1208室

職位發布者

孫蕊/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo哈藥集團
哈藥集團股份有限公司(以下簡稱“哈藥股份”)是哈藥集團有限公司的控股子公司(占股比例46.17%),是一家融醫藥制造、貿易、科研于一體的大型企業集團。1993年6月在上海證券交易所上市(股票代碼“600664”),是全國醫藥行業首家上市公司,也是黑龍江省首家上市公司。公司旗下擁有哈藥總廠、哈藥六廠、哈藥中藥二廠、哈藥世一堂等7家分公司,哈藥人民同泰(上市公司)、哈藥營銷、哈藥銷售等4家控股子公司,哈藥生物、哈藥三精等8家全資子公司。還擁有一個科研力量雄厚的藥物研究院,注重于抗生素、現代中藥、生物制藥等高新技術領域的創新研發。公司主營涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統與現代中藥、生物醫藥及醫藥商業等業務板塊。主導產品有葡萄糖酸鈣口服溶液、葡萄糖酸鋅口服溶液、阿莫西林膠囊、雙黃連口服液、前列地爾注射液、小兒氨酚黃那敏顆粒、拉西地平片、注射用鹽酸頭孢替安、布洛芬顆粒、新蓋中蓋牌高鈣片等。擁有1816個藥品批文和74個保健食品批文。2018年銷售收入超億元的品種達7個。其所屬生產企業全部通過新版GMP認證。公司積極實施品牌戰略,著力打造民族品牌。經過多年的品牌經營與維護,樹立了公眾認知度高、內涵豐富的品牌形象。目前,擁有“哈藥”、“三精”、“蓋中蓋”、“護彤”、“世一堂”5件中國著名商標及“世一堂”1件中華老字號的使用權,并取得美國GNC獨家商標許可。公司累計獲得“中國100最具價值消費品牌”、“中國行業國際市場十大品牌”、“影響中國公益品牌大獎”、“中國行業領袖品牌”、“中國行業十大創新品牌獎”、“健康中國醫藥行業最具影響力品牌企業”等多項殊榮,公司品牌價值不斷凸顯。
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