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更新于 6月25日

cra臨床監查員(濟南)

8000-15000元
  • 杭州錢塘區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監查
崗位職責:
1、根據臨床試驗總體計劃、甄選臨床研究中心、召開研究者會議、項目啟動會議等;
2、協助項目經理對臨床試驗項目進行管理,按中心要求及項目組時間節點完成啟動前工作;促進試驗順利進行;
3、起草項目相關監查計劃、項目管理計劃等,協助項目經理按計劃和SOP執行項目相關操作,保證工作進展;
4、對所負責中心的情況進行調研,并反饋調研結果,為項目預算提供參考;
5、起草各中心的臨床研究合同,完成研究合同的商談和簽署工作;
6、依據項目組要求完成各中心項目監查工作;
7、對所轄中心CRC及研究者進行項目培訓及指導,確保項目嚴格依據方案執行;
8.完成上級領導臨時交辦的工作任務。
該崗位:base濟南
任職要求:
1、醫學、藥學相關專業,本科以上學歷(接受專升本);
2、至少1年以上臨床監查經驗或者2年以上CRC工作經驗,有過項目管理經驗者優先,有大臨床II-III期項目監查和中心管理經驗者優先;
3、良好的悟性及學習能力,具備清晰的書面和口頭表達能力,職業形象優秀;
4、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神,并且具有良好的自我管理及約束能力;
5、熟練應用各類office軟件及辦公室應用。

工作地點

杭州市-錢塘區-幸福北路468號

職位發布者

韓先生/招聘經理

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公司Logo浙江和澤醫藥科技股份有限公司
浙江和澤醫藥科技股份有限公司是一家以藥物研發為核心,從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發隊伍,積累了豐富的項目開發經驗,是國家高新技術企業。公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。
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