【試劑生產技工崗位職責】
崗位要求:
1. 具備IVD試劑生產經驗,熟悉**外包、自動化線、罐裝線、工藝工序、組裝線、噴印線**中至少一道工序的操作流程。
2. 中專/高中以上學歷,生物技術、醫學檢驗、機械自動化等相關專業優先。
職責描述:
1. 工序操作
- 按SOP完成指定工序(如罐裝線定量分裝、自動化線設備監控、噴印標簽、外包裝配等),確保工藝參數符合標準。
- 負責設備日常點檢、簡單故障排除,及時上報異常。
2. 質量控制
- 執行過程自檢,記錄關鍵數據(如灌裝精度、噴印清晰度),確保產品符合GMP要求。
3. 生產支持
- 協助工藝優化試驗,參與解決工序瓶頸問題(如組裝線效率提升)。
4. 合規與安全
- 遵守潔凈車間規范,正確使用防護用具,處理廢棄物。
【試劑生產組長崗位職責】
崗位要求:
1. 3年以上IVD試劑生產經驗,精通**至少一道指定工序**(如自動化線調試、罐裝工藝驗證),有班組管理經驗。
2. 大專以上學歷,具備ISO13485/GMP知識,熟練使用ERP/MES系統。
職責描述:
1. 生產管理
- 分配組員任務,監控**外包/組裝線**等工序進度,確保日產量達標。
- 牽頭解決工藝異常(如噴印錯位、灌裝偏差),優化作業節拍。
2. 團隊與培訓
- 培訓新員工掌握SOP及設備操作(如自動化線編程、罐裝校準)。
3. 合規與改進
- 主導車間5S及GMP檢查,推動精益生產(如減少外包工序損耗)。
4. 跨部門協作
- 聯動工程部優化設備參數,配合QA完成工藝驗證。
工序適配說明
- 罐 裝 線:需強調精度控制、無菌操作經驗。
- 自動化線:突出設備編程/維護能力。
- 噴 印 線:增加標簽內容校驗職責。
- 工藝工序:可加入工藝文件編寫經驗要求。
根據實際需求可進一步調整側重點。
原標題:《生產操作技工/組長(IVD試劑生產)》