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藥品生產質量部長

5000-10000元

職位描述

中藥GMP認證質量體系管理
崗位職責:
1?、制定與修訂質量管理體系文件?,并指導、監督文件的執行。
2、管理供貨和購貨單位的合法性?,包括審核供貨單位的質量管理體系和服務質量,以及對供貨單位銷售人員的合法資格進行動態管理?。
?3、組織質量管理體系內審和質量風險管理?,負責質量信息的收集和管理,建立藥品質量檔案,并依法履行假劣藥品的報告職責?。
4、實施質量管理?,包括藥品驗收及各環節藥品質量管理,處理不合格藥品,監督不合格藥品的處理過程,以及開展質量教育、培訓及考核工作?。
5?、驗證和校準相關設備?,如冷庫、冷藏車、冷藏箱或保溫箱以及溫濕度自動監測系統等,確保藥品存儲和運輸條件符合質量標準?。
6、?參與審核工程的設計交底和圖紙會審?,監督施工項目的施工組織設計實施,確保工程質量符合預定標準?。
?處理用戶投訴和不良反應?,記錄并跟蹤處理結果,建立相關7、檔案,以提高產品質量和服務水平?。
?負責質量信息的收集和反饋?,及時將藥品質量信息和不良反應信息收集并反饋到相關部門,采取相應的處理措施?。
8、領導交辦的其它工作
任職要求:
1. 中藥學、藥學、制藥工程及相關專業,大專以上學歷
2. 受過GMP管理、質量管理、生產管理等方面培訓;
3. 熟悉國家藥品政策、藥典等有關規定;掌握藥品GMP質量管理等相關知識;
4. 熟練使用辦公軟件;
5. 有藥廠質量管理工作經驗,能獨立進行相關藥品包裝材料備案、產品注冊及補充申請申報者優先。

職位福利:五險、食堂、大小周休息、法休,薪資具體面議。
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工作地點

哈爾濱阿城區黑龍江紅豆杉藥業有限責任公司

職位發布者

于女士/人事經理

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