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藥品質量管理員

4000-6000元

職位描述

質量體系管理GMP認證
1、負責藥品質量管理具體工作,有效行使質量監督管理職能,堅持質量第一的原則,有效行使否決權。
2、對首營企業、首營品種、下游客戶的資質合法性進行審核,確保資質合法真實有效。
3、負責對供貨單位、購貨單位、首營品種基礎信息在計算機系統中的錄入,并對上述資質進行動態監控、更新。
4、協助部門負責人對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
5、負責建立所經營藥品的質量檔案。
6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。
7、負責藥品質量的查詢,收集和分析藥品質量信息,建立與經營相適應的質量信息管理網絡。
8、負責藥品質量事故和質量投訴的具體調查、處理及報告。
9、負責組織實施對質量問題藥品的停售和召回工作。
10、負責質量管理體系文件的分發、收回和銷毀工作。
11、指導和監督藥品的驗收、保管、養護、復核和運輸過程中的質量工作。
12、在部門負責人的帶領下定期對公司質量管理體系進行內部評審和檢查。
13、協助部門開展藥品專業知識和GSP內容培訓。
14、協助藥品監督管理部門在公司內開展藥品監督抽檢工作。

工作地點

烏魯木齊新市區新疆川寧生物醫藥有限公司

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職位發布者

任女士/人力資源經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo新疆川寧生物醫藥有限公司
新疆川寧生物醫藥有限公司是被譽為“中國醫藥第一股”的四川科倫藥業股份有限公司在烏魯木齊市注冊設立的一家全資子公司,是新疆維吾爾自治區烏魯木齊市高新區政府(新市區)重點招商引資的企業,是四川科倫藥業股份有限公司在新疆地區的總經銷商,主要經營銷售四川科倫藥業股份有限公司旗下生產的所有藥品、制劑、醫療器械等。四川科倫創立于 1996年,現已形成由科倫藥業、川寧生物、科倫博泰構成的“品”字型架構運營平臺,總市值已超千億。2017年,科倫位居中國制造業500強第155位。2018年,科倫憑借大容量注射劑的全球優勢獲評“制造業單項冠軍示范企業”。2022年,科倫位列中國醫藥制造業前三甲。四川科倫藥業股份有限公司于2010年6月在深圳證券交易所成功上市,旋即啟動百億產業投資計劃,開始實施“三發驅動、創新增長”的發展戰略。第一臺發動機是通過持續的產業升級和品種結構調整,保持科倫在輸液領域的領先地位;第二臺發動機是通過對優質自然資源的創新性開發利用,構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素競爭優勢;第三臺發動機是通過研發體系的建設和多元化的技術創新,積累企業基業長青的終極驅動力量。在輸液領域,科倫已經實現全面的產業升級,具備高端制造和新型材料雙重特點的贏利能力,占據了技術創新和質量標桿的戰略高地。科倫建立了從藥品的研究開發、生產制造、物流轉運直至終端使用的閉合式責任體系,以確保產品質量安全,主導產品已實現批量出口,在50多個國家和地區享有盛譽。科倫自主研發的可立袋?為國內外首創,擁有二十多項專利,榮獲國家科學技術進步獎。它比傳統輸液具有更高的安全性和性價比,在降低能耗和環境保護方面也有巨大的應用價值,代表著中國輸液產品發展的方向。在抗生素領域,公司銜枚西進,設立了伊犁川寧生物技術股份有限公司,生產硫氰酸紅霉素和頭孢系列中間體。通過研發試驗、升級優化、創新合作、引進國內外先進技術設備,川寧獲批建設國家環境保護抗生素菌渣無害化處理與資源化利用工程技術中心,解決了抗生素行業的源頭性問題。2022年12月,川寧生物在深圳證券交易所創業板成功上市,全面進軍合成生物學領域。自創立以來,科倫先后將超百億元資金投入研發創新,建立了“國家企業技術中心”、“國家大容量注射劑工程技術研究中心”、“大容量注射劑國家地方聯合工程實驗室”,2022年科倫博泰又獲國家發改委批準組建全國唯一布局的“生物靶向藥物國家工程研究中心”。截至目前,科倫已申請發明專利1500余項,獲得發明專利授權500余項,在腫瘤、細菌感染、腸外營養等多個疾病領域相繼啟動了400余項重大藥物的研制;2017年以來,每年獲準上市20余項,成為中國仿制藥龍頭企業,并以超過90%的中標率成為國家藥品集中采購的頭部供應商;同時,近20項1類創新藥相繼進入臨床研究和申報生產階段,十余個創新項目和專利實現了對歐美發達國家的海外授權,全面步入研發投入與產出的良性循環。科倫博泰成功搭建了享譽國際的ADC研發平臺,2022年,與跨國巨頭默沙東成功達成的三筆重大授權合作,合同總金額近118億美元,不但在中國醫藥行業國際授權交易史上排名第一,而且榮登全球制藥行業授權交易合作2022年TOP10排名榜首位,一舉奠定了科倫在國內創新藥研發領域第一方陣的地位。2023年7月,科倫博泰在香港聯交所成功上市,標志著科倫的創新研發和全球化布局開啟了新的征程。秉持“科學求真,倫理求善”的企業宗旨,科倫歷年為社會公益事業、光彩事業和慈善事業提供的捐助超過三億元人民幣,彰顯出科倫的財富品質觀和社會正義感,展現出一個優秀的民營企業在市場經濟條件下健康發展的良好形象。
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