職位描述
二類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無(wú)菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 本科以上學(xué)歷，具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
1.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編輯、匯編及申報(bào)工作。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫(xiě)和修訂。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備、送審、跟進(jìn)及過(guò)程問(wèn)題的處理。
4.收集、整理、分析、匯報(bào)相關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和最新動(dòng)態(tài)。
5.與項(xiàng)目組合作，保證項(xiàng)目順利實(shí)施。
6.編寫(xiě)和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件，如技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等。
7參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)證工作。
8.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可申請(qǐng)工作。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：1. 本科以上學(xué)歷，具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2. 3年及以上無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
3. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
4. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
3. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
4. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)昱邦醫(yī)械
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職位發(fā)布者
孫女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司地處經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、交通便利的長(zhǎng)江三角洲，位于國(guó)家級(jí)高新區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城。占地面積1500㎡，十萬(wàn)級(jí)潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室1000m。憑借外部技術(shù)和內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，致力于胸外、介入微創(chuàng)、麻醉等學(xué)科領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和升級(jí)，產(chǎn)品得到業(yè)內(nèi)的好評(píng)；憑借多年來(lái)打造的遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，逐步形成以生產(chǎn)為平臺(tái)、向市場(chǎng)要產(chǎn)品、靠銷售實(shí)現(xiàn)價(jià)值的昱邦模式。昱邦人的夢(mèng)想就是成為一流的醫(yī)療產(chǎn)品研、產(chǎn)、銷一體化企業(yè)，海納百川、匯聚英才。昱邦人勇于開(kāi)拓，不斷創(chuàng)新，是實(shí)現(xiàn)昱邦夢(mèng)的基石；昱邦人精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、艱苦創(chuàng)業(yè)，足以成就昱邦明天的輝煌。昱邦承諾：為合作者提供一個(gè)共同發(fā)展的平臺(tái)；為醫(yī)生提供一個(gè)將Ider轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的平臺(tái)。昱邦遵循“愛(ài)國(guó)、包容、創(chuàng)新、厚德”的做人理念，和您成為共贏的伙伴。“因?yàn)閷Ｗⅲ詫I(yè)”，昱邦人憑借開(kāi)拓、創(chuàng)新、挑戰(zhàn)、拼爭(zhēng)的執(zhí)著精神，托起昱邦美好的明天！
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