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更新于 3月21日

工藝設備主管

1.9-2.5萬·14薪
  • 上海浦東新區
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
1) 負責新建無菌制劑車間工藝設備相關圖紙的審核。。

2) 負責新建無菌制劑車間工藝設備的FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等文件起草,現場安裝調試工作的進度、質量等工作。

3) 負責工藝設備的安全生產,確保人員安全和設備安全運行。。

4) 負責工藝設備維修員工考核及培訓、團隊建設等工作。。

5) 負責工藝設備設備改造、設備設施維保等相關工作。。

6) 負責工程部門GMP的組織實施,GMP認證相關工作。

7) 負責車間工藝設備維修、操作類SOP的起草,監督SOP文件的執行

8) 負責工藝設備年度維保計劃、月度維保計劃的起草,以及后期執行

9) 負責工藝設備的偏差啟動調查,評估對質量的影響,對偏差糾正和預防措施效果進行評價

10) 負責評估、確認工藝設備相關變更實施方案,推動變更方案執行

負責工藝設備維修所需備品備件、工具等物品請購的審核

工作地點

浦東新區上海諾至唯臻藥業有限公司

職位發布者

劉女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京茵諾醫藥科技有限公司
北京茵諾醫藥科技有限公司成立于2016年,是一家國家級高新技術企業,也是一家充滿活力的創新藥研發生產企業。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領域,專注于創新精準高效的診斷和靶向藥物的研發,惠及全球患者,推動醫藥健康不斷向前。創始人馬茜博士帶領團隊經過長期對疾病病理機制的探索及靶向藥物的研發,利用脂質體主動靶向遞送技術在藥物安全性及有效性提升方面的優勢,成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術平臺,并獲批發明專利18項,形成完整的自主知識產權體系,是首都醫科大學北京安貞醫院的重大科研成果轉化項目。經過8年的發展,我們已在北京建立集團總部及研發中心,在上海建設GMP生產基地。茵諾已成長為一總部、多中心,具備自主管線研發、GMP生產、制劑開發服務為一體,面向全球的創新醫藥科技企業。我們持續打造茵諾的獨特競爭力——基于自主知識產權的納米藥物靶向遞送技術平臺,著力于創新藥的臨床前研究,利用臨床與產業化優勢,加速創新藥物的研發和轉化落地。目前已獨立開發覆蓋心腦血管、腦膠質瘤等多個治療領域的產品管線。我們已在全球開展首個可逆轉動脈粥樣硬化斑塊的主動精準靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實現IND中美雙報,已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗批準,成為全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥,有望成為史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點,面向未來,將探索和開發多個具有全球知識產權的原創性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準化靶向產品管線,為患者提供創新治療選擇。我們肩負“以科技創造健康”的使命,秉承“茵起于醫之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實現“仁愛為綱、創新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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