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更新于 7月2日

質量管理負責人(兼管代)

7000-14000元
  • 泰州靖江市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理
崗位職責:
1、負責建立、實施和保持醫療器械質量管理體系,確保其符合相關法規、標準和企業自身要求。
2、定期組織對質量管理體系進行內部審核和管理評審,持續改進體系的有效性和適應性。
3、參與醫療器械產品的設計開發過程,對設計質量進行控制和審核,確保產品符合預期用途和質量標準。
4、負責原材料、零部件及成品的質量檢驗和驗收工作,制定并執行檢驗標準和流程。
5、對產品生產過程進行質量監督,確保生產操作符合工藝規程和質量要求。
6、負責醫療器械產品的注冊和備案工作,確保產品合法上市。
7、建立醫療器械風險管理體系,組織開展風險評估和風險控制活動。
任職要求:
1、大專及以上學歷,5年以上質量管理工作經驗,接觸過整套工業設備生產質量把關者優先
2、專業知識扎實,執行力強,有責任心,工作有條理

工作地點

泰州靖江市濱江國際-C幢13樓江蘇民諾集團有限公司

職位發布者

馬女士/人力資源經理

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公司Logo江蘇民諾集團有限公司
江蘇民諾集團有限公司成立于2017年,集團辦公區及廠房占地總面積約56000平方米,是一家集科技、研發、創新、生產、貿易于一體的高新技術企業。專業生產機床、PSA制氧機、制氮機等其他氣體、水處理設備以及壓縮機等,有豐富的國內外工業、醫療業、招標配套產品的供貨經驗。現集團由江蘇民諾特種設備有限公司、江蘇民諾機械制造有限公司、江蘇民諾凈化設備有限公司、江蘇民諾醫療器械有限公司等六家子公司組成。2022年我司往歐洲、中東、非洲、東南亞、美洲等28個國家出口工業制氧/制氮設備700多臺,銷售額2.3億+,稅收150萬+。至2024年,民諾集團累計出口額突破15億元,是揚泰區域出口增幅最快的企業。目前主要市場有中東,南美,中美,歐洲,澳洲,亞洲等,客戶遍布全球90多個國家。同時我司自主產品均擁有專利,且嚴格按照國際標準生產,獲得多個跨國認證,如CE,ISO, TPED, BV, KGS等。
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