職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期腫瘤研究上市前醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)
職位描述：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助臨床研究項(xiàng)目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中負(fù)責(zé)技術(shù)問(wèn)題的解決，以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行；
2、撰寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT等
3、根據(jù)部門(mén)主管、主要研究者、倫理會(huì)意見(jiàn)、統(tǒng)計(jì)相關(guān)意見(jiàn)等修改醫(yī)學(xué)方案；
4、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑；
5、與CDE及臨床專家進(jìn)行有效溝通及各項(xiàng)會(huì)議的參與，保持良好合作和溝通。
2、撰寫(xiě)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT等
3、根據(jù)部門(mén)主管、主要研究者、倫理會(huì)意見(jiàn)、統(tǒng)計(jì)相關(guān)意見(jiàn)等修改醫(yī)學(xué)方案；
4、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑；
5、與CDE及臨床專家進(jìn)行有效溝通及各項(xiàng)會(huì)議的參與，保持良好合作和溝通。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，在內(nèi)科或腫瘤科做過(guò)醫(yī)師；
2、具有腫瘤治療領(lǐng)域三期臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解產(chǎn)品及治療領(lǐng)域，了解臨床開(kāi)發(fā)流程及相應(yīng)法規(guī)要求；
4、良好溝通和協(xié)作能力，良好團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力，臨床開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略思考及創(chuàng)新思維；
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。
2、具有腫瘤治療領(lǐng)域三期臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解產(chǎn)品及治療領(lǐng)域，了解臨床開(kāi)發(fā)流程及相應(yīng)法規(guī)要求；
4、良好溝通和協(xié)作能力，良好團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力，臨床開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略思考及創(chuàng)新思維；
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年薪雙薪，績(jī)效獎(jiǎng)新，福利多
工作地點(diǎn)
上海靜安區(qū)KYMS匯銀大廈
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職位發(fā)布者
周立娜/人事經(jīng)理
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明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù)，開(kāi)發(fā)出多個(gè)抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國(guó)內(nèi)知名上市藥企，并進(jìn)入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、規(guī)模化工程細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評(píng)價(jià)等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺(tái)，并基于團(tuán)隊(duì)專家對(duì)腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點(diǎn)及機(jī)制的深入理解，致力于開(kāi)發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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