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1.熟悉MF59水包油乳佐劑的理論、配方、關(guān)鍵工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性，深刻理解微流化技術(shù)、粒徑控制、穩(wěn)定性機制等
2. 主導(dǎo)或深度參與過MF59佐劑從工藝開發(fā)、實驗室小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，擁有成功的工藝驗證經(jīng)驗。
3. 具有分析工藝數(shù)據(jù)，識別優(yōu)化機會，領(lǐng)導(dǎo)并進行工藝優(yōu)化與持續(xù)改進，以及解決復(fù)雜工藝問題的能力（經(jīng)理的要求，主管可以忽略）
4. 具有cGMP環(huán)境下管理佐劑商業(yè)化生產(chǎn)的直接經(jīng)驗，深刻理解GMP法規(guī)要求（FDA，NMPA等）及其在無菌生產(chǎn)中的應(yīng)用
5. 熟悉佐劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備，了解其工作原理、操作、維護和驗證。了解無菌生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計和管理要求。
崗位職責(zé)：
本科以上學(xué)歷，生物相關(guān)專業(yè)
1. 主導(dǎo)MF59佐劑工藝開發(fā)與優(yōu)化，確定關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性
2. 主導(dǎo)實驗室小試、中試放大及商業(yè)化級別的GMP生產(chǎn)，主導(dǎo)商業(yè)化規(guī)模的工藝驗證，撰寫驗證方案/報告。
3. 全面負責(zé)MF59佐劑商業(yè)化GMP生產(chǎn)的計劃、執(zhí)行與監(jiān)控，確保按時按質(zhì)按量交付
4. 負責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的運行、維護與性能。
5. 監(jiān)督批生產(chǎn)記錄的編寫、審核與執(zhí)行，確保操作準(zhǔn)確、完整、可追溯。負責(zé)批生產(chǎn)相關(guān)的SOPs、批記錄模板和相關(guān)技術(shù)文件的制定。
6. 培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和評估工藝開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)操作團隊