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更新于 7月17日

醫療耗材研發工程師

1.2-2.4萬
  • 天津靜海區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療耗材研發三類醫療器械無源醫療器械
崗位職責:
1、根據客戶需求結合總體設計要求,了解市場技術發展趨勢,進行耗材需求分析和風險評估。
2、負責制定新產品耗材研發方向,技術發展路線,規劃新產品總體設計方案。
3、主導耗材新產品立項和研發工作,技術方案制定和實施工作,組織技術論證和項目評審。
4、建立耗材設計標準規范,完善耗材開發管理流程及體系文件。
5、對耗材產品的技術狀態負責。
6、負責新產品工藝導入及確認,對新產品研制、生產過程及客戶使用中出現的各種技術質量問題,組織力量及時分析、驗證、總結、改進和落實狀態變更。
任職要求:
背景:本科及以上學歷,化學、生物、材料、機械專業。
經歷:4年及以上醫療器械行業耗材產品技術研發工作經驗,具備故障分析及問題排查能力,善于定期復盤工作成果。
1、熟悉醫療生物耗材化學/生物/材料專業相關知識背景。
2、熟悉產品醫療器械耗材設計開發流程及生產流程。
3、熟悉無菌醫療器械耗材(常用材料PP、PC、PS、PE、PVC塑料,金屬材料,陶瓷材料)的結構設計、液路設計。
4、熟悉醫用塑料的各項性能、加工設備、成型模具、成型工藝、粘接工藝、焊接工藝、裝配工藝、包裝工藝、滅菌工藝等,具備一定的材料表面加工處理及工藝知識。
5、熟悉無菌醫療器械及藥包材相關行業國內外法律法規。
7、熟悉ISO 13485醫療器械質量管理體系相關要求。

工作地點

靜海區團泊大道北京協和醫院天津醫院

職位發布者

聶女士/招聘專員

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公司Logo海爾生物醫療
萬鏈共享生態圈,是海爾在金融和大健康領域的產業布局,其中海爾生物醫療是大健康領域的一家上市公司。海爾生物醫療讓生命更美好海爾生物醫療(SH688139)是青島首個科創板上市企業,創物聯網生物安全科技生態第一股。海爾生物始于生物醫療低溫存儲設備的研發、生產和銷售,以用戶最佳體驗為目標,以物聯網網器產品為基礎,針對血液安全場景、疫苗接種場景、生物樣本庫場景、藥品及試劑場景等提供物聯網生物科技解決方案,形成人、網器、場景互聯互通的物聯網體驗生態。海爾生物率先打破國外壟斷,打造全球唯一覆蓋-196℃至8℃全溫域的生物醫療低溫冷鏈龍頭企業。經過近20年發展,在復疊式低溫制冷系統設計、多級制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術以及恒溫控制技術等核心技術的研發上處于領先水平。截至目前,累計獲得288項專利,16項90余個產品獲得CFDA認證,24項軟件著作權,自主研發的航天冰箱、太陽能疫苗冰箱,“低溫冰箱系列化產品關鍵技術及產業化”項目獲“國家科學技術進步二等獎”。核心研發人員牽頭或參與起草9項國家、行業標準,基本涵蓋全部生物醫療低溫存儲產品,參與起草世界衛生組織(WHO)國際標準,推動了行業的規范發展。海爾生物的物聯網場景方案已入駐中華骨髓庫、國家基因庫以及中國人類遺傳資源庫等國家級重大戰略項目,海外進入英國生物樣本庫、瑞典卡羅林斯卡高科園、丹麥、意大利公立醫院等發達國家市場。疫苗網在全球范圍累計裝機運行約120000臺物聯網疫苗接種箱網器,累計守護全球2億兒童健康。
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