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更新于 6月20日

體系工程師

1-1.5萬
  • 蘇州昆山市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé):
1. 參與建立和維護(hù)公司質(zhì)量體系;
2. 負(fù)責(zé)組織起草編寫產(chǎn)品注冊申報資料;
3. 負(fù)責(zé)申報資料的形式審查工作,確保資料符合相關(guān)要求;
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床驗證;
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的各項定期報告的編寫和上報;
6. 負(fù)責(zé)實驗室的管理;
7. 負(fù)責(zé)組織本部門負(fù)責(zé)的各項驗證的進(jìn)行;
8. 部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上相關(guān)體系注冊經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī);
4、接受過ISO13485及GMP、FDA、MDR、MDSAP醫(yī)療器械質(zhì)量體系等方面的培訓(xùn),并取得ISO13485內(nèi)審員證書;
5、工作積極主動,有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力;思路清晰、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,具有良好的團(tuán)隊合作精神;

工作地點

蘇州昆山市韋睿醫(yī)療科技(昆山)有限公司

職位發(fā)布者

盧群燕/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江韋睿醫(yī)療科技有限公司
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