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更新于 7月14日

醫藥質量管理專員

6000-9000元·13薪
  • 南京玄武區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械化學藥質量體系管理QAGMP認證GSP認證英語熟練
公司面向新興市場從事醫藥國際化業務,通過建立海外分公司,投資海外倉和海外生產設施,開展藥品、醫療器械及其他醫藥產品、技術的出口、海外經銷和其他國際合作。公司是中國醫藥進出口商會會員,在國內大型醫藥行業展會中,承辦過針對特定海外市場的專項會議。
因公司業務發展需要,招聘醫藥質量管理專員1人,負責質量管理相關工作。
主要工作內容
1)在分管領導的管理和指導下,處理與公司目前業務及產品有關的質量管理工作,例如:供應商資質審查,產品批次放行及留樣管理等,以確保產品質量。
2)在分管領導的指導和海外同事參與下,完成公司海外醫藥產品生產、經銷有關的質量文件起草、翻譯和改進,在必要時開展有關生產過程的驗證工作。
3)發現或遇到質量風險和質量問題時,及時與分管領導和相關業務部門溝通,并按照相應流程及規范,積極穩妥有效處理和解決問題。
4)其他與質量管理有關的工作。
5)部分工作需要使用英語,例如:編寫和處理涉外質量文件,與國外客戶、同事及相關人員開展業務溝通和討論。
崗位目前匯報對象為:公司分管副總經理。
職位要求:
1)藥學、制藥工程、化學化工等相關專業,大學本科以上學歷。
2)英語CET6或以上,閱讀和書寫流利,能獨立使用英文編寫起草醫藥生產相關的質量文件。
3)3年以上醫藥生產型企業的QA工作經驗
4)了解醫藥產品的生產過程,熟悉掌握制藥生產GMP相關知識和其他相關法規。
5)具備嚴謹的工作態度,責任心強,對工作認真負責,與公司內外部團隊積極協作、耐心溝通。
對同時符合以下條件的候選人優先錄用,并提高待遇:
1)同時從事過制藥生產和醫療器械生產的QA工作,有完整的質量管理工作經驗。
2)英語聽說能力優秀。
其他信息:
1)工作時間9:00-17:30,有午休,每周工作5天,繳納五險一金。一般不加班,偶有少量短期出差。
2)公司在符合條件的情況下,提供專業培訓及出國參觀、交流機會。
3)公司福利包括:交通/通信補貼,補充醫療保險,交通班車(至地鐵站),員工免費營養/保健品,定期體檢等。

獎金績效

五險一金,補充醫療保險,定期體檢,交通班車,餐飲/通訊補貼

工作地點

南京玄武區徐莊軟件園研發2區A2號樓502室

職位發布者

劉先生/南京公司常務總經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南京聯海醫藥科技有限公司
以“中國醫藥國際化”為目標,"License-out"為核心模式,南京聯海醫藥科技有限公司主要開展藥品制劑、醫療器械和其他醫藥產品的進出口、跨境技術合作、產能合作及海外經銷業務。市場主要為包括非洲、東南亞和拉美在內的新興市場。在疫情后國際醫藥供應鏈重新整合的背景下,公司通過對外投資生產、供應鏈及醫藥產品注冊渠道,搭建中國醫藥產品及技術對外輸出的平臺。目前公司在海外控制擁有1個醫療器械生產設施,1個在建海外倉/保稅倉設施,另有制藥生產設施正處于所在國審批中。在與國內藥品和醫療器械生產企業開展深度合作的基礎上,公司持續開展海外藥品/醫療器械注冊、產銷合作、技術轉移、合作投標及本土化經銷。截至目前,公司團隊共有20多個品規取得海外注冊批件,另有多個品種正在審批或進展中。公司在特定市場已成為中國***的醫藥產品出口企業,目前在手訂單超億元人民幣。公司為境外United Overseas Medicine Group的國內關聯公司,國內辦公地點為南京,國外現有包括香港在內的3個分支機構。 2024是我們重新聯絡起新興市場和中國醫藥產業、啟動新項目的一年,公司正在大力擴展和搭建核心團隊,并由1位國內前30著名藥企的聯合創始人帶隊。歡迎你的加入,愿共同創造價值。
公司主頁
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