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更新于 7月16日

生產質量主管

4000-7000元
  • 太原晉源區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產管理
崗位職責:
一、負責車間質量管理。
二、負責本車間批生產記錄/批包裝記錄、生產過程質量記錄審核及管理。
三、負責車間生產過程工藝質量、工藝紀律管理;對工藝參數實施的準確性,工藝重現性負責。
四、負責工藝研究的中試及以上研究工作車間部分的組織實施。
五、負責生產異常的技術處置以及合規處理的技術管理。
六、組織實施車間各級員工工藝規程培訓,并進行培訓效果考核確認。
七、負責車間生產現場GMP文件執行管理。
八、負責車間各級員工的車間級以及崗位級GMP培訓管理。
九、負責崗位GMP執行情況的檢查,出現問題及時糾正。
十、參與并實施工藝驗證以及清潔驗證。
十一、參與車間偏差的調查、偏差處理與偏差報告。
任職資格:
1、學歷:本科以上。
2、專業:制藥工程、藥學、化學等相關專業。
3、年齡:26-36歲。
4、具有3年以上針劑生產管理經驗。
5、熟悉GMP規范,具有較豐富的項目認證工作閱歷。
6、具有較強的組織管理能力。
7、具有較強的計劃協調能力。

工作地點

太原市-晉源區-化工路22號

職位發布者

辛瑞婷/人事經理

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公司Logo太藥控股(山西)集團有限公司
太藥控股(山西)集團有限公司成立于2021年12月,是一家集中西藥制備為一體的多元化高科技新型醫藥產業集團。注冊資本為1.7億元,資產總額20.68億元,員工約1200余人。集團旗下擁有十個子公司,其中兩個為規模以上工業企業,分別是山西太原藥業有限公司、山西立業制藥有限公司。目前集團公司實現營業收入15億元,上繳稅收逾億元。公司現有博士研究生3名,碩士研究生12名,本科生占比30%,大專學歷占比56%。山西太原藥業有限公司,始創于國家“一五”計劃期間,前身為前蘇聯援建的全國156項重點建設項目---原太原制藥廠。2004年,改制重組為山西太原藥業有限公司。注冊資本2.15億元,總資產8.5億元,占地面積68563.5m2。公司現有員工400余人。目前,為晉源區納稅大戶、太原市制藥行業龍頭企業,山西省高新技術企業。擁有十三個商標、二十七項專利、五個國內首研產品等知識產權。公司先后榮獲“山西省科技創新先進單位”、“中國藥品生產企業五十強”、“專精特新中小企業”、“中小微誠信企業”等榮譽稱號。山西立業制藥有限公司,成立于2017年6月,核心產品為治療耐藥性結核病的特效藥——氯法齊明軟膠囊,為全國獨家產品,連續被列入國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創制科技重大專項課題,被世界衛生組織推薦為耐藥結核病標準治療方案核心藥物,并列入國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單。2019年以來,產值連年翻番,現為高新技術企業、省級“專精特新”企業和“專精特新”小巨人企業。技術研發中心,成立于2017年8月。分別于2019年通過“市級企業技術中心”認定,2021年通過“省級企業技術中心”認定,2022年,獲批“藥物制備工藝省技術創新中心”,研發人數達76人,其中博士學歷3人,碩士研究生6人。目前,技術創新中心有獨立的4000m2研發基地,有原料藥和制劑的小試和中試研究生產區和產品檢驗區,有先進、完善的小試、中試生產設備和檢驗儀器,技術中心固定資產投入近2500萬元。
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