職位描述
GMP醫(yī)藥制造生物工程
主要職責(zé)：
1. 生產(chǎn)前確認(rèn)工作，如有無清場合格證、儀器儀表是否校準(zhǔn)、壓差溫濕度是否合格、物料領(lǐng)用是否準(zhǔn)確等，并填寫相應(yīng)記錄。
2.不斷完善生產(chǎn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、專業(yè)知識技能和其他相關(guān)SOP。
3. 生產(chǎn)中按照崗位操作規(guī)程執(zhí)行各項生產(chǎn)操作，嚴(yán)格控制工藝關(guān)鍵點(diǎn)，如：滅菌柜滅菌溫度、滅菌時間，鋁蓋滅菌后存放時間，扭矩測試值等；及時、準(zhǔn)確報告生產(chǎn)異常狀況，按要求進(jìn)行處理，確保異常情況及時解決，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行；及時填寫生產(chǎn)記錄。
4. 生產(chǎn)后按照崗位操作規(guī)程執(zhí)行清場工作，并填寫相應(yīng)記錄。
5. 軋蓋崗位的各類驗證工作，現(xiàn)場定置管理工作，成本控制工作等。
6. 臨時安排的其他工作。
任職要求：
1. 生物技術(shù)、藥學(xué)、化工類等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。
2. 工作積極主動，有較強(qiáng)的責(zé)任心，團(tuán)隊合作意識和吃苦耐勞的精神。
3. 生產(chǎn)操作、事件匯報和記錄填寫中誠實(shí)，行為透明。
4. 良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司24號樓
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