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更新于 6月19日

QC經理

1.2-1.6萬·13薪
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

QC原料藥
崗位職責:
1.負責起草、修訂及優化QC相關管理文件,確保符合GMP/GLP及相關法規要求;
2.嚴格審核檢驗記錄、COA及原始數據,確保數據完整性、合規性和可追溯性;
3.全面負責QC實驗室的日常運營,包括人員培訓、績效指導及技術問題解決,主導OOS、OOT、CAPA的閉環管理;
4.統籌原料、中間體、成品的理化及儀器分析(如HPLC、GC、UV等),確保檢測時效性與數據準確性,支持生產與研發需求;
5.主導分析方法驗證、轉移及確認的方案設計、報告審核與合規執行;
6.落實實驗室6S標準,確保環境、設備及操作符合EHS與審計要求。
任職要求:
1.本科及以上學歷,化學、藥學、藥物分析或相關專業;
2.5年以上制藥/生物技術行業QC工作經驗,精通理化分析及儀器分析;
3.3年以上研發或生產QC團隊管理經驗,團隊規模≥20人,具備跨部門協作與資源調配能力;
4.熟悉GMP/GLP、FDA/EMA/ICH法規,具有審計迎檢經驗;
5.精通實驗室信息化系統及數據完整性管理;
6.優秀的項目管理與問題解決能力,能高效處理OOS/OOT及技術爭議。

工作地点

廣安岳池縣四川普康藥業有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

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职位发布者

袁女士/HR

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成都普康唯新生物科技有限公司
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