崗位職責:
1. 監督藥物生產質量體系運行,組織內部審計,負責藥監局外審
2. 組織藥物研發全過程質量體系文件驗收
3. 獲取質量體系認證/藥品生產許可證
4. 作為質量授權人全權負責藥物質量工作
崗位要求:
1、學歷要求:本科學歷及以上,經驗優秀者可適當放寬至大專
2、專業要求:藥學、醫學、生物、化學化工、制藥工程、生命科學等相關專業
3、具有良好的團隊合作能力,較好的理解力和溝通表達能力,工作踏實認真
4、經驗要求:五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,其中無菌制劑3年以上實踐經驗;熟悉藥品GMP及相關的法律法規;熟悉MAH質量體系建設