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崗位職責：
1、參與公司GMP質量管理體系的升級與管理工作，對GMP管理，文件執行情況及時監督、檢查、指導；
2、負責對QA人員和生產過程監控的全面管理，確保完成自檢；
3、負責公司物料及產品的放行，對產品質量把關；
4、負責組織應對公司內、外部審計及認證工作，以及整個工作跟蹤檢查；負責供應商的審計，供應商及物料檔案的完善；
5、負責公司驗證和確認工作、質量統計、偏差變更、產品質量回顧、風險評估等管理；
6、負責質量相關文件的修訂和審核；負責管理偏差、變更、糾正預防措施；
7、負責對GMP相關內容等的培訓。
任職要求：
1、藥學、制藥工程相關專業，本科及以上學歷；
2、具備5年以上制劑、化藥質量管理工作經驗；
3、熟悉GMP及相關管理體系，熟悉研發、生產工藝流程及制劑分析流程；并熟練應用GMP對產品質量進行控制；
4、熟悉中國GMP基本法規指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規；