德斯特(深圳)咨詢服務有限公司是一家綜合的制藥技術和法規符合性咨詢公司,成業務覆蓋了醫藥,保健食品以及醫療器械領域;參與了多個國際性醫藥項目的咨詢服務。美國波士頓分公司提供仿制藥及原料藥注冊服務,同時在英國和中國成都設有分公司。
德斯特(深圳)咨詢服務有限公司(以下簡稱“德斯特”)專注于國際水平GMP在國內企業的實施及專業的制藥軟件在制藥領域的應用,推動國內制藥企業與國際接軌。在工廠設計建設、設備設施驗證及體系建設等方面,德斯特完全按照國際規范進行制藥工廠設計、項目建設管理、驗證體系的建立、中國及歐美標準的GMP文件體系的建立、全面系統的人員培訓等方面的工作。
在制藥軟件方面,德斯特按照符合制藥相關流程及邏輯的軟件為制藥企業提供相應的支持,減少人為差錯,提高工作效率,充分保護數據安全,并提供滿足國內及國際計算機系統驗證的相應要求。目前專注應用于制藥行業的數據管理、制藥專用ERP軟件及即將上市的EQMS操作軟件、MES軟件。
德斯特基于公司專業人員全面深厚的法規知識和豐富的項目實施經驗,確保項目高質量、高效率的實施及執行。德斯特有完善的項目實施管理體系,充分的高級專業人員。公司的技術團隊有豐富的國際GMP知識及經驗,如曾在美國及歐盟擔任GMP檢查官的Donato Longo,GMP指南編寫人刁鐵軍等。
在中國的辦公室地址,包括深圳辦事處、成都辦事處、蘇州辦事處以及中山辦事處。
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