賽奧斯博生物科技(北京)有限公司(簡稱:賽奧斯博)是由國內外基因編輯、細胞藥物研發、臨床研究等方面經驗豐富的科學家和技術人員組成,以細胞(基因)新藥開發為核心的研發、生產與臨床轉化的生物醫藥研發企業,是中關村高新技術企業 ;公司具有符合NMPA、cGMP 標準的細胞藥物制備車間2000M2,配備符合 FDA 和 NMPA、cGMP 標準的細胞藥自動化封閉培養設備和質控設備,質控體系完善,已通過細胞制備與技術的GMP/ISO9001/ISO45001/ISO14001規范。
公司與北京協和醫院醫學轉化中心聯合設立專家工作站,開展細胞存儲建庫和細胞新藥研發工作;針對重大疾病,與北京協和醫院醫學轉化中心聯合攻關;外請國內臨床療效評價專家,進行細胞治療的臨床療效評價探索和機制研究,創新性強,優勢突出;公司與中國中醫科學院聯合建立專家工作站,篩選有助于提升NK細胞抗癌功能的中藥單體及機制探索;中藥單體及分子在NK細胞、結構修飾NK的增殖助益探索;不同結構分子或中藥單體的嵌入對NK細胞帶來的生物學活性特征的影響的探索。
公司還注重行業、社會服務,聯合發起了中國食品藥品企業質量安全促進會細胞醫藥分會、中國中醫藥研究促進會再生與修復分會,作為骨干力量,擔任副會長職務。
公司團隊具備研發、CMC、安評、藥效、注冊申報全流程的能力,在CGT治療上曾成功注冊國內首個CAR-NK的IND,同時有5項受托CRDMO服務;在中藥院內制劑和一類創新藥研發上,已有數十項經驗。
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