蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司(簡稱“旺山旺水”)創建于2013年1月,是一家創新驅動型生物醫藥企業,致力于神經精神系統疾病、感染性疾病及男科疾病治療領域臨床需求的滿足。旺山旺水在蘇州和上海擁有完整的創新藥物研發體系,承擔藥物發現、成藥性評價與候選確定、臨床前研究、臨床研究直至新藥上市各個階段的研發與注冊工作。
旺山旺水已形成極具競爭力的新藥研發品種管線。Mindvy?(研發代號:VV116)于2021年12月28日在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療輕、中和重度新冠病毒感染成人患者。民得維?(研發代號:VV116)于2023年1月28日獲得中國國家藥監局附條件批準上市,用于輕中度成年患者新型冠狀病毒感染的治療。VV116用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的I期臨床研究已完成,II期臨床試驗即將開展。ONVITA?于2022年9月20日在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療男性勃起功能障礙(ED)。TPN171的ED適應癥在國內已經完成了III期臨床研究,其新藥上市申請(NDA)已獲國家藥監局受理;其肺動脈高壓適應癥在國內處于II期臨床階段。
下屬藥品生產企業旺山旺水(連云港)制藥有限公司位于連云港國家級開發區中華藥港內,占地面積200畝,擁有符合國內外GMP標準和EHS(環保、健康、安全)要求的原料藥與制劑生產體系,包括多功能、模塊化應急生產平臺,具備在緊急情形下快速轉化生產技術、調整產線布局并啟動生產的應急響應能力。
旺山旺水已申請發明專利110余項,擁有授權發明專利54項。承擔多項國家及省部級基金項目。獲得“國家高新技術企業”、“蘇州市姑蘇創新領軍人才”、“蘇州工業園區創新領軍人才”企業、“江蘇省科技型中小企業”等榮譽。
旺山旺水將繼續秉持創新驅動發展理念,深耕神經精神系統疾病、感染性疾病及男科疾病治療領域,幫患者解除病痛,為社會做出貢獻。