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更新于 5月5日

QA驗證

7000-9000元·13薪
  • 北京密云區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA認證醫藥制造
崗位職責: 1. 負責制定年度和項目驗證主計劃,并跟蹤計劃具體實施情況; 2. 負責驗證實施過程的監督;參與驗證過程中偏差調查、變更評估處理; 3. 負責QA相關評估和驗證方案的起草; 4. 負責質量保證部驗證的組織實施,驗證記錄的審核及完成驗證報告; 5. 負責部門測試儀器、設備的管理(使用、維護、校驗); 6. 負責研發新增加品種的質量風險評估(共線風險評估、清潔風險評估等); 7. 負責公司驗證文件、方案/報告模板的制定/審批,確保公司驗證符合EP/USP要求。 任職要求: 1.、大專及以上學歷,藥學及相關專業; 2. 3 年以上相關工作經驗; 3.可獨立起草并審核各類驗證類GMP相關文件及方案報告等; 4.熟悉風險管理流程,可獨立起草風險評估報告。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、包吃、交通補助、年底雙薪

工作地點

密云區北京北陸藥業股份有限公司

職位發布者

鄧劉陽/HRBP

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北京北陸藥業股份有限公司(以下簡稱“北陸藥業”)成立于1992年,是經科技部、財政部、國家稅務總局認定的高新技術企業。2008年被列為中關村百家試點創新企業之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市,成為首批登陸創業板的企業之一,證券代碼:300016。公司的主營業務為藥品研發、生產及銷售,主要產品包括對比劑系列產品,降糖類藥物和中樞神經系統藥物等。自成立以來,公司嚴格自律,誠實守信,企業形象得到了社會的廣泛認可,先后被評為重合同守信用企業、納稅信用A級企業、北京生物醫藥產業跨越發展工程G20企業等,產品獲得了北京市科學技術進步三等獎、國家級新產品證書、國家級火炬計劃、北京市火炬計劃、北京市自主創新產品等證書。
公司主頁
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