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崗位職責： 1. 負責制定年度和項目驗證主計劃，并跟蹤計劃具體實施情況； 2. 負責驗證實施過程的監督；參與驗證過程中偏差調查、變更評估處理； 3. 負責QA相關評估和驗證方案的起草； 4. 負責質量保證部驗證的組織實施，驗證記錄的審核及完成驗證報告； 5. 負責部門測試儀器、設備的管理（使用、維護、校驗）； 6. 負責研發新增加品種的質量風險評估（共線風險評估、清潔風險評估等）； 7. 負責公司驗證文件、方案/報告模板的制定/審批，確保公司驗證符合EP/USP要求。 任職要求： 1.、大專及以上學歷，藥學及相關專業； 2. 3 年以上相關工作經驗； 3.可獨立起草并審核各類驗證類GMP相關文件及方案報告等； 4.熟悉風險管理流程，可獨立起草風險評估報告。