欧美在线视频,乱熟女高潮一区二区在线 ,女厕精品toilet,免费看成人啪啪

更新于 6月13日

發酵工程師 (MJ003950)

1-1.5萬·14薪
  • 長春朝陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

职位描述

發酵工藝生物藥微生物工程
【崗位職責】
一、文件
1.負責原核產品原液工藝規程、崗位標準操作規程、批生產記錄等GMP 文件的起草、修訂、培訓;
2.負責工藝確認/驗證方案及報告的撰寫、相關人員的培訓,跟蹤工藝驗證的實施過程;
3.負責實驗設計、實驗方案及報告的撰寫、相關人員的培訓,完成或跟蹤實驗的實施過程。
二、變更
1.針對原核產品原液發酵相關工藝變化發起變更;
2.撰寫變更影響評估報告,通過數據分析、實驗或者驗證等方式評估變更風險;
3.負責制定/執行變更行動計劃。
三、偏差
1.負責原核生產車間工藝相關偏差的發起和關閉,撰寫RCA 報告和DIA 報告;
2.負責配合生產車間生產相關偏差RCA 報告和DIA 報告的撰寫,評估對產品質量的影響。
3.負責制定/執行糾正預防措施。
四、工藝控制
1.負責生產數據監控及趨勢分析;
2.針對原核產品發酵生產過程,識別風險并提出風險管控措施;
3.負責固化發酵工藝參數,持續監控工藝參數及質量屬性,保證生產批次之間的產量、質量一致,
符合相關質量標準。
五、工藝放大及技術轉移
1.負責原核產品原液生產發酵部分技術轉移差距分析;
2.負責技術轉移工藝變更的發起;
3.負責起草發酵相關驗證方案/報告;
4.負責技術轉移相關工藝文件、工藝技術的培訓,協助生產人員完成發酵部分技術轉移的相關驗證。
5.負責原核產品注冊申報中原液生產發酵工藝放大、工藝驗證、工藝可比研究等內容的撰寫工作。
【任職資格】
1.生物、藥學、化學相關專業,本科及以上學歷。工作年限不限
2.具備新藥申報、補充申請經驗者優先考慮;
3.掌握GMP、FDA 及新藥注冊相關法律法規者優先考慮;
4.具備項目管理經驗者優先考慮。

工作地点

朝陽區長春金賽藥業有限責任公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

金女士/HRBP

昨日活躍
立即沟通
長春金賽藥業有限責任公司公司标签
長春金賽藥業股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續五年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業,并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。目前,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業——“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發實力和產品線強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
公司主页
主站蜘蛛池模板: 南通市| 西平县| 邯郸县| 永平县| 桦川县| 广昌县| 阳山县| 长宁县| 犍为县| 姚安县| 德阳市| 年辖:市辖区| 南京市| 延津县| 莒南县| 新田县| 宁远县| 临海市| 呼伦贝尔市| 贵溪市| 吉林省| 忻州市| 龙游县| 东乡族自治县| 平遥县| 共和县| 浠水县| 兴和县| 靖边县| 英德市| 宣化县| 旺苍县| 平陆县| 宜城市| 阿鲁科尔沁旗| 屏南县| 博客| 中山市| 巍山| 浠水县| 舟曲县|