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更新于 6月26日

工藝員-金派格-敦化

5000-7000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

醫藥制造
一、設備管理1.負責起草小型設備的用戶需求文件,提出購置需求,確保各項技術參數及要求滿足操作便利性及 工藝可實現性;2.負責車間設備周期性驗證方案的審核; 3.負責對車間設備維護保養標準的審核;4.負責對車間內新設備的驗收,并輸出問題清單; 5.負責對設備的故障后預防措施需求提報和跟進。
二、工藝管理1.基于產品的工藝原理,生產過程數據趨勢進行分; 2.負責工藝驗證的方案審核評估和實施性;3.負責產品線的清潔驗證方案可操作性審核,輸出操作風險點;4.負責組織產品線過程控制、產品質量數據整體趨勢分析,輸出問題及需;
三、文件管理負責審核工藝部門起草的生產工藝規程、崗位操作規程、設備標準操作規程等文件的適用性。
四、質量管理1.負責車間GMP認證工藝類相關知識與問題解答;2.負責組織推進偏差調查,跟進預防措施的落地情; 3.負責對變更方案及行動計劃進行審核;4.負責車間風險識別審核,并推進風險問題解決。
五、人員管理1.負責車間人員技術培養、賦能工作;2.負責對GMP行為規范的培訓以及對車間痛點需求定期培訓。
六、運營數據管理1.負責車間運營數據的更新工作,并對異常情況進行警示; 2.負責車間運營數據中需要分析內容的跟進工作。

工作地點

延邊敦化市吉林省敦化經濟開發區

職位發布者

郭女士/招聘

剛剛活躍
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公司Logo長春金賽藥業有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續五年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業,并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。目前,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業——“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發實力和產品線強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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