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更新于 4月27日

分析項目組長

1-2萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析生化分析微生物分析藥品穩(wěn)定性分析化學藥新藥仿制藥
1、能夠獨立負責仿制原料藥和制劑等申報項目的質(zhì)量研究工作,包括中控樣品檢測、分析方法開發(fā)、驗證、穩(wěn)定性方案制定與檢測、試驗數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量標準起草、驗證報告撰寫、申報資料撰寫等工作; 2、實驗室標準品、參比制劑、試劑試液的管理;實驗室儀器設備的校驗、驗證與日常維護等; 3、服從研發(fā)項目管理,按照項目進度計劃完成項目研發(fā)工作,參與研發(fā)人員培訓和實驗室SOP學習等; 4、負責團隊建設、組員培養(yǎng)及培訓,以及實驗室環(huán)境及安全管理等; 5、具有獨立文獻檢索能力,具備CET-4以上英文水平,能獨立負責相關(guān)外文文獻檢索與翻譯工作; 6、完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求: 1、碩士3年以上,本科5年以上藥物分析工作經(jīng)驗;對藥物研發(fā)流程和技術(shù)要求有深刻理解,同時進行多個項目的研究開發(fā)工作并帶領團隊2年以上; 2、具有扎實的藥學背景基礎知識和專業(yè)技能,藥物分析等相關(guān)專業(yè),具備豐富的藥物分析方法開發(fā)經(jīng)驗;獨立負責完成過3個及以上完整的藥物分析項目; 3、熟悉氣相、高效液相、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護; 4、熟悉國家技術(shù)審評原則的要求,掌握國家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī); 5、熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導原則或質(zhì)量管理體系; 6、思路清晰,有較強的溝通交流與快速學習能力,責任心強、有上進心,熱愛藥物分析工作,具團隊合作和創(chuàng)新精神。

工作地點

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

丁女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認證的企業(yè)之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術(shù)密集與知識密集)企業(yè)』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??朴盟幍拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內(nèi)首批獲準生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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