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更新于 7月8日

商業化項目工程師--江蘇泰興(J21292)

1-1.6萬·14薪
  • 泰州泰興市
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招4人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人

職位描述

項目管理
崗位職責:
1.遵守公司GMP/EHS要求,保證其得到良好地貫徹執行。
2.管理項目的工廠轉移,參與安全評估,合理選擇設備,保證項目的順利實施,按時完成訂單。
3.審核批記錄母本,簽發執行批記錄,進行生產員工的周期培訓,項目技改的執行和跟蹤。
4.進行DCS工藝菜單的編寫和上線使用,進行生產批次DCS數據的采集、打印和評估(如有)。
5.跟蹤項目進程,協調各部門資源,解決項目生產過程中發現的問題,主導偏差調查并采取措施進行問題糾正和問題預防。
6.正確地選擇清洗溶劑,簽發主要設備的清洗記錄。
7.進行大規模生產和商業化生產的供應鏈的管理(如有),建立和優化供應鏈管理體系,參與供應商審計和評估,進行供應商的技術轉移和生產跟蹤,篩選和管理供應鏈,降低供應鏈質量和供應風險。
8.進行大規模生產和商業化生產的優化工作(如有),提高產品質量和運營效率,降低成本。
9.進行臨床后期和商業化項目的報價工作(如有),進行相關的項目和計劃管理,保證訂單的按時完成。
10.審核研發報告,起草和更新工藝主文件,進行工藝驗證、工藝轉移和相應的風險評估工作,確定控制策略和關鍵工藝參數的操作范圍/接受范圍(如有)。
11.參與化學安全評估和工藝安全評估,掌握并控制生產工藝安全隱患,確保工藝安全。
12.完成與本職相關指派任務和被授權的職責。
任職要求:
1、藥學或化學相關專業
2、熟練掌握英文
3、計算機良好
4、三年以上生產或研發管理相關工作經驗
5、具有良好地工作協調和溝通能力、良好地學習能力和執行力、良好地解決問題的能力

工作地點

泰州泰興市泰興合全藥業有限公司1號門

職位發布者

陳先生/HRBP

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公司Logo藥明康德新藥開發有限公司
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球醫藥及生命科學行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的“CRDMO”業務模式,不斷降低研發門檻,助力客戶提升研發效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領域。2024年,藥明康德連續第四年被MSCI評為ESG(環境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家約6,000家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。
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