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一、崗位職責 1、遵守公司GMP/EHS要求，保證其得到良好地貫徹執行 2、根據工藝需求配合流動化學研發，參與相關流動化學項目生產工藝設計，設備選型、組裝、評估、問題解決 3、根據流動化學工藝引進相關流動化學設備：協助采購、驗證、維護和管理中試以至商業化規模的原料藥或中間體flow生產設備，確保設備狀態良好，并符合GMP及安全標準 4、 編寫與流動化學設備相關技術手冊和操作人員培訓材料 5、進行與流動化學工藝相關的flow設備和技術改進、迭代升級 6、根據流動化學工藝，起草審核批記錄母本，簽發執行批記錄，對生產技術人員進行項目生產工藝培訓，項目的執行和跟蹤 7、跟蹤流動化學項目進程，協調各部門資源，解決項目生產過程中發現的問題，主導偏差調查并采取措施進行問題糾正和問題預防 8、進行大規模生產和商業化生產的供應鏈的管理（如有），建立和優化供應鏈管理體系，參與供應商審計和評估，進行供應商的技術轉移和生產跟蹤，篩選和管理供應鏈，降低供應鏈質量和供應風險 9、進行大規模生產和商業化生產的優化工作（如有），提高產品質量和運營效率，降低成本 10、審核研發報告，起草和更新工藝主文件，進行工藝驗證、工藝轉移和相應的風險評估工作，確定控制策略和關鍵工藝參數的操作范圍/接受范圍（如有） 11、完成與本職相關指派任務和被授權的職責 二、崗位要求 1、本科及以上學歷 2、化學與化學工程相關專業 3、熟練掌握英文，計算機良好 4、三年以上生產或研發管理相關工作經驗 5、具有良好地工作協調和溝通能力 6、具有良好地學習能力和執行力 7、具有良好地解決問題的能力