職位描述
生物藥生產驗證
崗位職責:
1、負責各類驗證方案，并落實工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等工作；
2、負責部門人員日常行為規范，持續改進不合格項，解決驗證中的變更和偏差；落實GMP常態化管理，并配合完成GMP相關各類檢查，及時落實整改；
3、負責并組織部門人員學習培訓安全知識；
4、負責年度、季度、月度培訓計劃，組織新老員工培訓，落實執行培訓管理，確保人員按要求上崗，并通過培訓不斷提升GMP意識和業務水平。
任職要求:
1、專科及以上學歷，藥學、生物工程及相關專業；
2、精通GMP法規，負責日常巡查和GMP常態化，精通偏差、變更、風險評估的處理；
3、、具備文件管理及歸檔能力，包括但不限于工作報告等的編寫、修訂、審核能力。
工作地點
錢塘區杭州九源基因工程有限公司
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職位發布者
徐女士/HR
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杭州九源基因生物醫藥股份有限公司杭州九源基因生物醫藥股份有限公司成立于1993年12月，是國內較早專業從事生物藥品、醫療器械產品研發、生產和銷售的高新技術企業。公司于2024年11月28日在香港證交所主板上市，股票代碼：2566.HK。公司目前產品涉及骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領域。
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