工作職責:
1、負責ECM(細胞外基質)基質填充劑的配方設計、工藝優化及性能測試,確保產品具備優異的穩定性、生物相容性及臨床效果。
2、主導實驗室研究及中試生產,解決研發過程中的技術難題,推進產品從概念到產業化的轉化。
3、主導或參與研發項目的全周期管理,制定項目計劃、預算及時間節點,協調研發、生產、質量及法規團隊推進項目落地。
4、配合完成產品技術文檔的編寫,支持產品注冊申報、臨床試驗設計及數據整理。
5、負責項目專利布局,交底書撰寫,協助專利申報。
工作內容:
1、碩士及以上學歷,組織工程、生物材料學、生物醫學工程、高分子化學等相關專業,3年以上醫美填充劑研發經驗,熟悉ECM、膠原蛋白、透明質酸等材料的開發與應用。
2、精通生物材料表征技術(如流變學測試、體外降解實驗、細胞毒性評價等)及工藝開發(如交聯、滅菌工藝)。
3、熟悉醫美產品法規及注冊流程,具備技術文檔撰寫能力。
4、具備較強的邏輯分析能力、創新意識及問題解決能力。具備自主設計實驗方案、對實施數據進行分析和總結的能力;
4、應具有閱讀英文文獻、專利的能力;具有開發理化性能的檢驗方法的能力。
5、應具有優秀的跨部門溝通能力及團隊協作精神。