1.參與臨床試驗方案設計,撰寫方案中與統計有關的部分;
2.審核臨床試驗項目統計分析相關文件,監督CRO按時按預算完成統計任務;
3.撰寫和審閱統計分析計劃(SAP),完成統計分析,確保按分析計劃實施相應的統計學方法、算法程序、數據呈現及結果輸出等;
4.支持申報資料中臨床試驗統計相關部分撰寫及藥監部門專家答疑;
5.提供醫學統計支持,包括為項目團隊提供相關醫學統計培訓、方案培訓、為項目團隊解決執行過程中醫學統計問題;
6.參與口頭和書面匯報,以有效地將臨床試驗的結果及時傳達給項目團隊,管理層,監管機構或跨部門的相關人員;
7.熟練掌握SAS和R統計相關軟件以及樣本量計算軟件的使用。
任職要求:
1.統計學、應用數學專業碩士及以上學歷,扎實的數理統計基礎;
2.熟練使用SAS和R,具有良好的編程素養,熟悉CDISC數據標準;
3.具有三年左右統計師經驗,獨立帶領I/II/III期腫瘤項目;
4.學習能力強,善于鉆研,具備較強的團隊合作精神和良好的溝通能力;
5.英文基礎良好。