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更新于 4月18日

cra臨床監查員

面議
  • 天津和平區
  • 海光寺
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 吃住環境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

藥品臨床監查
崗位內容: 1. 設計、執行和監測臨床試驗的方案、研究合同和研究文件。 2. 協調、監督、管理和參與數據收集和數據管理。 3. 負責維護研究人員的倫理和法律義務,保證符合相關標準。 4. 參與起草和審核研究報告、學術文章和演示材料。 任職要求: 1. 具備相關專業背景,如醫學、藥學、生命科學等領域本科及以上學歷。 2. 熟悉ICH-GCP指南和國家藥監局等法規要求,并能夠應用于現實工作中。 3. 具備建立和維護合作關系的能力,包括與研究機構、CRO公司等合作單位溝通協調。 4. 能夠運用各種數據管理工具熟練地進行數據管理。

工作地點

天津和平區天津南京路235號天津河川大廈b座

職位發布者

武柏翠/人事經理

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公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創新基因、國際視野的醫藥產業集團,始終秉持“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰略板塊,構建人與自然和諧發展的生態。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強。集團始終堅持創新驅動戰略,用“有溫度的科技創新”,持續推動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥的開發,建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業,137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優質資源,建立健全中美聯動五大研發平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續開發“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創新藥物。“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。產品出口全球90多個國家和地區,每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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