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更新于 7月22日

生物藥藥械組合研究研究員(J10775)

面議
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 吃住環境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

注射筆
崗位職責:
1、參與新型給藥器械(如可穿戴給藥裝置,電子注射筆,微針等)組合產品中器械的設計與開發;
2、參與藥械組合產品的設計開發、設計確認與設計驗證全過程;
3、參與完成藥械組合產品的生產放大;
4、參與或主導供應商調研,協助供應商管理;
5、協助項目完成中國和歐美注冊上市申報資料中藥械組合部分的撰寫與申報;
6、國內外新型給藥器械調研,分析市場競品及技術趨勢,參與制定產品差異化開發策略。
任職要求:
1、學歷:機械/自動化/生物醫學工程等相關專業,碩士優先;
2、經驗:
(1)具有3年及以上相關經驗,有可穿戴給藥設備開發經驗者優先;
(2)具有完整參與至少一個II類及以上給藥裝置從概念到上市(或關鍵里程碑)全流程經驗者優先;
3、技能:
(1)熟練使用AutoCAD等二維、三維設計軟件和其他機械設計軟件;
(2)熟悉藥械組合產品相關法規(如ISO、YBB)、熟悉醫療器械相關法規標準(如ISO、IEC)者優先;
(3)具備熟練的英文讀寫能力;
(4)具備跨部門協作能力及項目管理經驗。

工作地點

濟南歷城區山東齊魯制藥集團有限公司

職位發布者

劉hn/招聘

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齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創新基因、國際視野的醫藥產業集團,始終秉持“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰略板塊,構建人與自然和諧發展的生態。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強。集團始終堅持創新驅動戰略,用“有溫度的科技創新”,持續推動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥的開發,建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業,137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優質資源,建立健全中美聯動五大研發平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續開發“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創新藥物。“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。產品出口全球90多個國家和地區,每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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