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更新于 2月21日

分析主管

1.5-2.5萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注射制劑
工作內容 4.1 根據公司的年度目標和部門年度目標,制定分析研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責; 4.2 全面負責藥物研發過程中質量研究相關工作的實施及部門管理工作; 4.3 負責公司新藥與仿制藥產品的質量研究,穩定性研究; 4.4 領導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作包括立項調研,負責新技術平臺的建立,解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題; 4.5 制定并指導所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善,以及相關規章制度和工作流程的建立和優化; 4.6 制定藥品質量研究方案,組織藥品質量研究工作的實施,負責推進藥品研發項目的質量研究工作按計劃完成; 4.7 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核,按照藥品注冊批報要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作等; 4.8 負責對分析研發團隊下屬人員的績效管理和團隊建設; 4.9 負責研發項目的管理,指導相關研究人員并一起完成整個項目的分析研究工作; 4.10規范員工分析操作方法及流程,不定期協調組織員工技術培訓,確保員工掌握相關技能; 4.11 負責項目組之間的溝通協調工作,以保證研發項目的順利開展; 4.12 其他研發相關工作。 任職條件 5.1 本科以上學歷,藥學、藥物分析、制藥工程及相關專業; 5.2 五年以上藥物分析研究相關工作經驗,兩年以上獨立帶領項目的工作經驗; 5.3 必須具備獨立完成五個(包含)以上項目申報經驗; 5.4 能獨立完成藥物的質量分析研究工作,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護; 5.5 熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗與注冊,能夠控制項目的研究進度; 5.6 具有較強的分析專業知識,良好的協調溝通能力,良好的信息檢索及搜尋能力; 5.7 具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。

工作地點

大興區北京銳業制藥有限公司(西北1門)

職位發布者

張倩/人事專員

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公司Logo北京銳業制藥有限公司
北京銳業制藥有限公司成立于1999年9月,注冊地址位于北京經濟技術開發區,是國家級重點高新技術企業,擁有深厚的專業制藥經驗。 2019年5月30日,北京銳業制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業制藥粉液雙室袋大輸液生產基地項目”,其中一期項目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資4億元,作為公司的重要戰略部署之一,新生產基地計劃年產能3000萬袋,預計年產值達10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業制藥(潛山)有限公司”。銳業制藥集藥物研發、生產、銷售、國際營銷為一體,以雙室袋輸液產品為主打產品,擁有2個制造中心、1個藥物研究院,1個博士后工作站,各類專業技術人員占員工總數的一半以上。銳業制藥依托豐富的人才資源,走國際化、高新技術產業化道路,突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術壟斷,是全國首家雙室袋輸液產品研發和生產企業,擁有雙室袋輸液產品多項國家專利。銳業制藥突出的研發實力、豐富的產品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質量管理體系、國際化營銷隊伍共同構成了銳業制藥的核心競爭優勢。在未來的發展中,銳業制藥將以“福祉社會”為宗旨,充分發揮企業核心競爭優勢,繼續保持在醫藥行業的領先地位,力爭成為全球醫藥行業中非PVC粉液雙室袋輸液產品知名品牌和杰出代表。目前國內首家“非PVC粉液雙室袋”生產線已經通過國家GMP認證投入使用,這是在我國醫藥發展史上具有里程碑意義的重大突破,公司將遇到前所未有的發展機遇,為了打造一支年輕化、專業化、有追求有理想的核心團隊,我們誠邀醫藥行業的有識之士積極加入,來實現我們共同的夢想。公司地址:北京經濟技術開發區(亦莊)隆慶街12號
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