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更新于 今天

合規高級工程師

1.5-2萬
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

業務合規醫藥制造化學原料/化學制品生物工程
1、主導國際政策法規和監管動態研究、解讀宣貫、跟蹤落實 2、國際認證組工作協調和審核把關、重大官方/客戶審計支持 3、協助母子公司管控現場檢查 4、協助進行分子公司指導和監督 5、協助公司質量體系建設 6、協助研究院外購API供應商及CMO審計 5年以上藥企國際認證相關工作經驗(專業經驗) 6年以上藥企相關經驗(行業經驗) 3年管理經驗和技能(管理經驗) 熟悉國內外藥品生產質量管理規范、監管指南、辦公軟件知識。 具備整體協調能力、風險應對能力、抗壓能力、合規把控和判斷能力。 具備國內外市場合規認證項目主導經驗者優先 熟悉分子公司質量審計與賦能體系搭建并有相關經驗者優先 有雙語文件體系管理能力者優先

工作地點

臺州臨海市浙江華海藥業股份有限公司

職位發布者

杜女士/HR

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華海藥業以人類健康事業為己任,致力于向全球患者提供高品質的醫療健康產品并不斷提升產品的可及度,改善大眾的生活質量。華海藥業創立于1989年,總部位于中國浙江。公司現有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);業務覆蓋化學藥、生物藥、醫藥包裝、貿易流通等多個領域,與全球500多家制藥企業建立了長期合作關系,為近200個國家和地區提供醫療健康產品。公司產品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域,是全球主要的心血管、精神類健康醫療產品制造商。作為中國醫藥國際化先導企業,華海藥業是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現規模化制劑銷售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質形象。集團同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界,為中國醫藥行業的崛起而努力。在中國,作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業致力于為中國人民提供國際品質、國產價格的醫療健康產品,華海制劑產品已覆蓋國內30多個省市,以“進口療效、國產價格”惠及國內患者,服務百姓健康。
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