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1. 按照相關(guān)規(guī)程執(zhí)行安全操作。 2. 負(fù)責(zé)本崗位制水設(shè)備、儀器的使用、清潔及日常維護(hù)，及時(shí)填寫設(shè)備日志或相應(yīng)的記錄。 3. 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的起草與修訂及本部門相關(guān)GMP文件的執(zhí)行。 4. 執(zhí)行本崗位受控區(qū)域的害蟲防治、防動(dòng)物設(shè)施的管理工作。 5. 負(fù)責(zé)執(zhí)行公用系統(tǒng)驗(yàn)證工作。 6. 負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量偏差的識(shí)別報(bào)告，參與相關(guān)偏差的調(diào)查、評(píng)估并負(fù)責(zé)本部門相關(guān)偏差的處理。 7. 參與公司質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施及本部門質(zhì)量改進(jìn)工作。 8. 參與本部門工作中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制定和實(shí)施工作。 9. 參與GMP自檢工作及相關(guān)的外部審計(jì)工作。 10. 參與本崗的設(shè)備技術(shù)改造的實(shí)施。參與相關(guān)設(shè)備報(bào)廢評(píng)估、處理工作。 11. 負(fù)責(zé)工作中相關(guān)不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告，參與相關(guān)不符合項(xiàng)的調(diào)查、潛在影響分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA措施的制定和實(shí)施工作。 12. 負(fù)責(zé)相關(guān)變更申請(qǐng)的提出，參與相關(guān)變更的分析、相關(guān)變更計(jì)劃的制定、相關(guān)變更的實(shí)施、相關(guān)變更效果的評(píng)估。 13. 按照規(guī)程進(jìn)行本崗計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常使用操作，及時(shí)報(bào)告本科室日常工作中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的突發(fā)事件并且參與應(yīng)用軟件突發(fā)事件的處置。 負(fù)責(zé)本崗數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求、確保本崗位電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性。